母婴传播丁型肝炎
2017年4月26日 更新者：Célia Lloret-Linares, MD PhD、Hopital Lariboisière
乙型肝炎病毒 (HBV)-丁型肝炎病毒 (HDV) 合并感染孕妇的丁型肝炎病毒 (HDV) 母婴传播 (MTCT)：一项回顾性研究。
HBV 可以通过母婴传播，根据怀孕期间母亲的 HBV DNA，风险会增加。
HDV 是一种使用 HBs Ag 进行自身复制的缺陷病毒。
核苷类似物对定量 HBs Ag 水平的影响很小。
有关垂直 HDV 传输的数据是旧的，需要进行新的研究。
研究概览
详细说明
乙型肝炎病毒 (HBV) 可以通过母婴传播，风险会随着妊娠最后三个月母体 HBV DNA 病毒载量的增加而增加。
核苷类似物、拉米夫定、替比夫定或核苷酸类似物、替诺福韦 DF 可降低 HBV 母婴传播风险，指南 (EASL 2012) 推荐 HBV DNA 高于 1,000 000 I.U/mL 的孕妇使用。
HDV 是一种使用 HBs Ag 进行自身复制的缺陷病毒。
HDV-HBV 合并感染是西方国家重新出现的传染病，原因是来自流行地区的人口移民。
核苷类似物对定量 HBs Ag 水平的影响很小（Boyd A 等人。
艾滋病研究和人类逆转录病毒 2013）。
有关垂直 HDV 传输的数据很旧（Rizzetto，等人。
J Med Virol 1982)，在 HBV 感染的孕妇中大量使用核苷/核苷酸类似物之前，证明了一项新研究的合理性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
54
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75475
- Hopital Lariboisiere
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9个月 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在 Lariboisiere 医院妇产科出生的 HBV-HDV 合并感染妇女的孩子
描述
纳入标准：
- 在 Lariboisiere 医院妇产科出生的孩子，
- 来自 HBV-HDV 合并感染的女性
- 妊娠期 HDV RNA 阳性的孕妇
排除标准：
- 孕妇妊娠期间 HDV RNA 阴性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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HBV-HDV 妇女所生的孩子
HBV-HDV 合并感染妇女所生的孩子将接受以下检查：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童的丁型肝炎抗体 (Ab)
大体时间：长达 10 年（预期平均：5 年）
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丁型肝炎病毒 (HDV) 抗体 (Ab)
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长达 10 年（预期平均：5 年）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
HDV 抗体阳性儿童的 HDV RNA
大体时间：长达 10 年（预期平均：5 年）
|
长达 10 年（预期平均：5 年）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月21日
首次发布 (估计)
2014年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月26日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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