Pharmacocinétique des formulations de granulés et de comprimés de déféritazole (sel disodique) et d'une formulation de capsule de déféritazole (sel d'hydroxyde de magnésium)

Critère d'intégration:

1. Avoir entre 18 et 65 ans inclus au moment du consentement.
2. Doit être considéré comme "sain".
3. Indices de ferritine sérique, d'hémoglobine et d'érythrocytes (hématocrite, volume corpusculaire moyen et concentration corpusculaire moyenne d'hémoglobine) dans la plage normale.

4. Volonté de se conformer à toutes les exigences contraceptives applicables du protocole et est :

   • Homme, ou
   • Femme en âge de procréer (définie comme une femme post-ménopausée)
   • Femelle non gestante et non allaitante
   • Les femelles doivent être au moins 90 jours post-partum ou nullipares.
5. Poids corporel égal ou supérieur à 60 kg.
6. Capacité à avaler une dose du produit expérimental.

Critère d'exclusion:

1. Le sujet a des antécédents cliniquement significatifs ou un trouble détecté lors de l'entretien médical / de l'examen physique.
2. Maladie aiguë.

3. Etat bucco-dentaire :

   • A des antécédents de chirurgie buccale (y compris des extractions) dans les 4 semaines, des travaux dentaires opératoires dans les 7 jours ou une présence de toute pathologie buccale cliniquement significative (telle que déterminée par l'investigateur), y compris des lésions, des plaies ou une inflammation qui interféreraient avec les évaluations.
   • Possède des appareils de rétention fixes, des appareils orthodontiques ou des prothèses dentaires maxillaires et/ou mandibulaires ou d'autres appareils susceptibles d'interférer avec le gavage ou le goût des formulations.
   • A une maladie actuelle ou récurrente qui pourrait affecter la bouche et interférer avec l'évaluation du goût.
   • A une gingivite sévère, une parodontite ou des caries endémiques.
   • Présente une ulcération buccale ou péribuccale, y compris des lésions herpétiques
   • A une dentisterie élective prévue pendant la durée de l'étude.
4. Le sujet a des antécédents de troubles thyroïdiens qui n'ont pas été stabilisés par des médicaments ou des traitements pour la thyroïde.
5. Antécédents d'abus d'alcool ou d'autres substances au cours de l'année.
6. Un dépistage positif pour l'alcool ou les drogues d'abus.
7. Pression artérielle systolique confirmée > 139 mmHg ou < 89 mm Hg, et pression artérielle diastolique > 89 mm Hg ou < 49 mm Hg.
8. Consommation courante de plus de 2 unités de caféine par jour ou sujets souffrant de maux de tête liés au sevrage de la caféine.
9. Sujets masculins qui consomment plus de 3 unités d'alcool par jour. Sujets féminins qui consomment plus de 2 unités d'alcool par jour.
10. Un dépistage positif des anticorps du virus de l'immunodéficience humaine, de l'antigène de surface de l'hépatite B ou des anticorps du virus de l'hépatite C.
11. Utilisation actuelle de tout autre médicament (y compris les préparations en vente libre, à base de plantes ou homéopathiques)
12. Utilisation actuelle de suppléments de fer et/ou de multivitamines.
13. Usage de tabac sous quelque forme que ce soit (par exemple, fumer ou mâcher) ou d'autres produits contenant de la nicotine.
14. Don de sang ou de produits sanguins (par exemple, plasma ou plaquettes) dans les 60 jours.