Farmakokinetiken för granul- och tablettberedningar av deferitazol (dinatriumsalt) och en kapselformulering av deferitazol (magnesiumhydroxidsalt)

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18-65 år inklusive vid tidpunkten för samtycke.
2. Måste betraktas som "hälsosamt".
3. Serumferritin-, hemoglobin- och erytrocytindex (packad cellvolym, medelkroppsvolym och genomsnittlig korpuskulär hemoglobinkoncentration) inom normalområdet.

4. Viljan att följa alla tillämpliga preventivmedelskrav i protokollet och är:

   • Man, eller
   • Kvinna som inte är fertil (definierad som en kvinna som är postmenopausal)
   • Icke-gravid, icke ammande hona
   • Kvinnor måste vara minst 90 dagar efter födseln eller vara otillbörliga.
5. Kroppsvikt lika med eller större än 60 kg.
6. Förmåga att svälja en dos av undersökningsprodukten.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersonen har en kliniskt signifikant historia eller en störning som upptäckts under den medicinska intervjun/fysisk undersökning.
2. Akut sjukdom.

3. Oralt tillstånd:

   • Har en anamnes på oral kirurgi (inklusive extraktioner) inom 4 veckor, operativt tandarbete inom 7 dagar, eller förekomst av någon kliniskt signifikant oral patologi (som fastställts av utredaren) inklusive lesioner, sår eller inflammation som skulle störa bedömningar.
   • Har fasta hållare, ortodontiska apparater, eller antingen maxillära och/eller underkäksproteser eller andra apparater som kan störa svällning eller smak av formuleringarna.
   • Har aktuell eller återkommande sjukdom som kan påverka munnen och störa smakbedömningen.
   • Har svår tandköttsinflammation, parodontit eller skenande karies.
   • Har närvaro av orala eller periorala sårbildningar inklusive herpetiska lesioner
   • Har valbar tandvård inplanerad under studietiden.
4. Personen har en historia av sköldkörtelsjukdom som inte har stabiliserats med sköldkörtelmedicin eller behandling.
5. Historik om alkohol eller annat missbruk under året.
6. En positiv skärm för alkohol eller droger.
7. Bekräftat systoliskt blodtryck >139mmHg eller <89mmHg, och diastoliskt blodtryck >89mmHg eller<49mmHg.
8. Rutinintag av mer än 2 enheter koffein per dag eller personer som upplever koffeinabstinenshuvudvärk.
9. Manliga försökspersoner som konsumerar mer än 3 enheter alkohol per dag. Kvinnliga försökspersoner som konsumerar mer än 2 enheter alkohol per dag.
10. En positiv antikroppsscreening för humant immunbristvirus, ytantigen för hepatit B eller antikropp mot hepatit C-virus.
11. Aktuell användning av andra läkemedel (inklusive receptfria, växtbaserade eller homeopatiska preparat)
12. Nuvarande användning av järntillskott och/eller multivitaminer.
13. Användning av tobak i någon form (t.ex. rökning eller tuggning) eller andra nikotinhaltiga produkter.
14. Donation av blod eller blodprodukter (t.ex. plasma eller blodplättar) inom 60 dagar.