A deferitazol (dinátriumsó) granulátum és tabletta formájának, valamint a deferitazol (magnézium-hidroxid só) kapszula készítményének farmakokinetikája

Bevételi kritériumok:

1. Életkor 18-65 év a beleegyezés időpontjában.
2. "Egészségesnek" kell tekinteni.
3. A szérum ferritin, hemoglobin és eritrocita indexek (tömött sejttérfogat, átlagos testtérfogat és átlagos hemoglobinkoncentráció) a normál tartományon belül.

4. Hajlandóság betartani a protokoll bármely vonatkozó fogamzásgátló követelményét, és ez:

   • Férfi, ill
   • Nem fogamzóképes nő (úgy definiálva, mint egy posztmenopauzás nő)
   • Nem terhes, nem szoptató nőstény
   • A nőstényeknek legalább 90 nappal a szülés után vagy nullszaldónak kell lenniük.
5. 60 kg vagy annál nagyobb testtömeg.
6. A vizsgálati készítmény egy adagjának lenyelésének képessége.

Kizárási kritériumok:

1. Az alanynak klinikailag jelentős előzménye van, vagy az orvosi interjú/fizikai vizsgálat során észlelt rendellenességet észleltek.
2. Akut betegség.

3. Száj állapota:

   • A kórelőzményében 4 héten belül szájsebészeti beavatkozás (beleértve az extrakciót is), 7 napon belül műtéti fogászati ​​végzettség szerepel, vagy bármilyen klinikailag jelentős szájpatológia (a vizsgáló meghatározása szerint), beleértve a léziókat, sebeket vagy gyulladást, amely megzavarná az értékelést.
   • Rögzített rögzítőkkel, fogszabályozó készülékekkel vagy állkapocs- és/vagy alsó állkapocsfogsorral vagy egyéb olyan eszközzel rendelkezik, amely megzavarhatja a készítmények felborítását vagy ízlelését.
   • Jelenlegi vagy visszatérő betegsége van, amely érintheti a szájat, és megzavarhatja az ízérzékelést.
   • Súlyos fogínygyulladása, fogágygyulladása vagy burjánzó fogszuvasodása van.
   • Orális vagy periorális fekélyek jelenléte van, beleértve a herpetikus elváltozásokat is
   • A tanulmányi idő alatt választható fogászat van beütemezve.
4. Az alany anamnézisében pajzsmirigy-rendellenesség szerepel, amelyet nem stabilizált a pajzsmirigy-gyógyszer vagy -kezelés.
5. Alkohollal vagy más szerrel való visszaélés története egy éven belül.
6. Pozitív képernyő az alkohollal vagy drogokkal való visszaélésről.
7. Megerősített szisztolés vérnyomás >139 Hgmm vagy <89 Hgmm, diasztolés vérnyomás >89 Hgmm vagy <49 Hgmm.
8. Napi 2 egységnél több koffein rutinszerű fogyasztása, vagy olyan személyek, akiknél koffeinelvonásos fejfájás jelentkezik.
9. Férfi alanyok, akik napi 3 egységnél több alkoholt fogyasztanak. Női alanyok, akik napi 2 egységnél több alkoholt fogyasztanak.
10. Pozitív humán immunhiány vírus ellenanyag szűrése, hepatitis B felületi antigén vagy hepatitis C vírus ellenanyag.
11. Bármilyen más gyógyszer (beleértve a vény nélkül kapható, gyógynövény- vagy homeopátiás készítményeket) jelenlegi használata
12. Vas-kiegészítők és/vagy multivitaminok jelenlegi használata.
13. Dohány bármilyen formában (pl. dohányzás vagy rágás) vagy más nikotintartalmú termékek használata.
14. Vér vagy vérkészítmények (pl. plazma vagy vérlemezkék) adományozása 60 napon belül.