Farmakokinetik af granulat- og tabletformuleringer af deferitazol (dinatriumsalt) og en kapselformulering af deferitazol (magnesiumhydroxidsalt)

Inklusionskriterier:

1. Alder 18-65 år inklusive på tidspunktet for samtykke.
2. Skal betragtes som "sundt".
3. Serumferritin, hæmoglobin og erytrocytindekser (pakket cellevolumen, gennemsnitlig korpuskulær volumen og gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobinkoncentration) inden for normalområdet.

4. Villighed til at overholde alle gældende præventionskrav i protokollen og er:

   • Mand, eller
   • Kvinde i ikke-fertil alder (defineret som en kvinde, der er postmenopausal)
   • Ikke-gravid, ikke-ammende hun
   • Hunnerne skal være mindst 90 dage efter fødslen eller være nullipære.
5. Kropsvægt lig med eller større end 60 kg.
6. Evne til at sluge en dosis af forsøgsproduktet.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersonen har en klinisk signifikant anamnese eller en lidelse opdaget under lægesamtalen/den fysiske undersøgelse.
2. Akut sygdom.

3. Oral tilstand:

   • Har en historie med oral kirurgi (inklusive ekstraktioner) inden for 4 uger, operativt tandarbejde inden for 7 dage eller tilstedeværelse af enhver klinisk signifikant oral patologi (som bestemt af investigator), inklusive læsioner, sår eller betændelse, som ville forstyrre vurderinger.
   • Har faste holdere, ortodontiske apparater eller enten overkæbe- og/eller underkæbeproteser eller andre apparater, som kan forstyrre opsvulmningen eller smagen af ​​formuleringerne.
   • Har aktuel eller tilbagevendende sygdom, der kan påvirke munden og forstyrre smagsvurderingen.
   • Har svær tandkødsbetændelse, paradentose eller udbredt caries.
   • Har tilstedeværelse af orale eller periorale sårdannelser inklusive herpetiske læsioner
   • Har valgfri tandpleje planlagt i studietiden.
4. Forsøgspersonen har en historie med skjoldbruskkirtelsygdom, som ikke er blevet stabiliseret på thyreoideamedicin eller behandling.
5. Anamnese med alkohol eller andet stofmisbrug inden for året.
6. En positiv skærm for misbrug af alkohol eller stoffer.
7. Bekræftet systolisk blodtryk >139mmHg eller <89mmHg, og diastolisk blodtryk >89mmHg eller<49mmHg.
8. Rutinemæssigt forbrug af mere end 2 enheder koffein om dagen eller personer, der oplever koffeinabstinenshovedpine.
9. Mandlige forsøgspersoner, der indtager mere end 3 enheder alkohol om dagen. Kvindelige forsøgspersoner, der indtager mere end 2 enheder alkohol om dagen.
10. En positiv antistofscreening for humant immundefektvirus, hepatitis B-overfladeantigen eller hepatitis C-virusantistof.
11. Nuværende brug af enhver anden medicin (inklusive håndkøbs-, urte- eller homøopatiske præparater)
12. Nuværende brug af jerntilskud og/eller multivitaminer.
13. Brug af tobak i enhver form (f.eks. rygning eller tygning) eller andre nikotinholdige produkter.
14. Donation af blod eller blodprodukter (f.eks. plasma eller blodplader) inden for 60 dage.