Farmakokinetikk av granulat- og tablettformuleringer av deferitazol (dinatriumsalt) og en kapselformulering av deferitazol (magnesiumhydroksidsalt)

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18-65 år inklusive på tidspunktet for samtykke.
2. Må regnes som "sunn".
3. Serumferritin-, hemoglobin- og erytrocyttindekser (pakket cellevolum, gjennomsnittlig korpuskulært volum og gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobinkonsentrasjon) innenfor normalområdet.

4. Vilje til å overholde alle gjeldende prevensjonskrav i protokollen og er:

   • Mann, eller
   • Kvinne av ikke-fertil alder (definert som en kvinne som er postmenopausal)
   • Ikke-gravid, ikke-ammende hunn
   • Hunnene må være minst 90 dager etter fødselen eller være ufruktbare.
5. Kroppsvekt lik eller større enn 60 kg.
6. Evne til å svelge en dose av undersøkelsesproduktet.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøkspersonen har en klinisk signifikant historie eller en lidelse oppdaget under medisinsk intervju/fysisk undersøkelse.
2. Akutt sykdom.

3. Munnlig tilstand:

   • Har en historie med oral kirurgi (inkludert ekstraksjoner) innen 4 uker, operativt tannarbeid innen 7 dager, eller tilstedeværelse av en klinisk signifikant oral patologi (som bestemt av etterforskeren) inkludert lesjoner, sår eller betennelse som ville forstyrre vurderinger.
   • Har faste holdere, kjeveortopedisk apparater, eller enten kjeve- og/eller underkjeveproteser eller andre apparater som kan forstyrre svellingen eller smake på formuleringene.
   • Har nåværende eller tilbakevendende sykdom som kan påvirke munnen og forstyrre smaksvurderingen.
   • Har alvorlig gingivitt, periodontitt eller utbredt karies.
   • Har tilstedeværelse av orale eller periorale sårdannelser inkludert herpetiske lesjoner
   • Har planlagt odontologi i løpet av studietiden.
4. Personen har en historie med skjoldbruskkjertelforstyrrelser som ikke har blitt stabilisert på skjoldbruskmedisin eller behandling.
5. Historie om alkohol eller annet rusmisbruk i løpet av året.
6. En positiv skjerm for alkohol eller narkotikamisbruk.
7. Bekreftet systolisk blodtrykk >139mmHg eller <89mmHg, og diastolisk blodtrykk >89mmHg eller<49mmHg.
8. Rutinemessig inntak av mer enn 2 enheter koffein per dag eller personer som opplever koffeinabstinenshodepine.
9. Mannlige forsøkspersoner som inntar mer enn 3 enheter alkohol per dag. Kvinnelige forsøkspersoner som inntar mer enn 2 enheter alkohol per dag.
10. En positiv antistoffskjerm for humant immunsviktvirus, hepatitt B-overflateantigen eller hepatitt C-virusantistoff.
11. Nåværende bruk av andre medisiner (inkludert reseptfrie, urte- eller homøopatiske preparater)
12. Nåværende bruk av jerntilskudd og/eller multivitaminer.
13. Bruk av tobakk i enhver form (f.eks. røyking eller tygging) eller andre nikotinholdige produkter.
14. Donasjon av blod eller blodprodukter (f.eks. plasma eller blodplater) innen 60 dager.