Farmacokinetiek van korrel- en tabletformuleringen van deferitazol (dinatriumzout) en een capsuleformulering van deferitazol (magnesiumhydroxidezout)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18-65 jaar inclusief op het moment van toestemming.
2. Moet als "gezond" worden beschouwd.
3. Serum-ferritine-, hemoglobine- en erytrocytenindices (volume van verpakte cellen, gemiddeld corpusculair volume en gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie) binnen het normale bereik.

4. Bereidheid om te voldoen aan alle toepasselijke anticonceptievereisten van het protocol en is:

   • Mannelijk, of
   • Vrouw die niet zwanger kan worden (gedefinieerd als een vrouw die postmenopauzaal is)
   • Niet-zwangere, niet-zogende vrouw
   • Vrouwtjes moeten ten minste 90 dagen na de bevalling of nullipara zijn.
5. Lichaamsgewicht gelijk aan of groter dan 60 kg.
6. Mogelijkheid om een ​​dosis van het onderzoeksproduct door te slikken.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersoon heeft een klinisch significante voorgeschiedenis of een stoornis die is ontdekt tijdens het medisch interview/lichamelijk onderzoek.
2. Acute ziekte.

3. Orale conditie:

   • Heeft een voorgeschiedenis van kaakchirurgie (inclusief extracties) binnen 4 weken, operatief tandheelkundig werk binnen 7 dagen, of een aanwezigheid van een klinisch significante orale pathologie (zoals vastgesteld door de onderzoeker), inclusief laesies, zweren of ontstekingen die beoordelingen zouden kunnen verstoren.
   • Heeft vaste beugels, orthodontische hulpmiddelen, of maxillaire en/of mandibulaire prothesen of andere hulpmiddelen die het uitslikken of proeven van de formuleringen kunnen belemmeren.
   • Heeft een huidige of terugkerende ziekte die de mond kan aantasten en de smaakbeoordeling kan verstoren.
   • Heeft ernstige gingivitis, parodontitis of ongebreidelde cariës.
   • Heeft de aanwezigheid van orale of peri-orale ulceratie inclusief herpetische laesies
   • Heeft electieve tandheelkunde ingepland tijdens de studieduur.
4. Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van schildklieraandoening die niet is gestabiliseerd op schildkliermedicatie of -behandeling.
5. Geschiedenis van alcohol- of ander middelenmisbruik binnen het jaar.
6. Een positief scherm voor misbruik van alcohol of drugs.
7. Bevestigde systolische bloeddruk >139 mmHg of <89 mmHg, en diastolische bloeddruk >89 mmHg of <49 mmHg.
8. Routineconsumptie van meer dan 2 eenheden cafeïne per dag of proefpersonen die last hebben van cafeïneontwenningshoofdpijn.
9. Mannelijke proefpersonen die meer dan 3 eenheden alcohol per dag consumeren. Vrouwelijke proefpersonen die meer dan 2 eenheden alcohol per dag consumeren.
10. Een positieve screening op het humaan immunodeficiëntievirus, hepatitis B-oppervlakteantigeen of hepatitis C-virusantilichaam.
11. Huidig ​​​​gebruik van andere medicijnen (inclusief vrij verkrijgbare, kruiden- of homeopathische preparaten)
12. Huidig ​​gebruik van ijzersupplementen en/of multivitaminen.
13. Gebruik van tabak in welke vorm dan ook (bijvoorbeeld roken of kauwen) of andere nicotinebevattende producten.
14. Donatie van bloed of bloedproducten (bijvoorbeeld plasma of bloedplaatjes) binnen 60 dagen.