- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02180126
Différents niveaux de test positif d'anticorps anti-cytoplasme des neutrophiles (ANCA) et leur corrélation avec la vascularite ou la malignité ou l'inflammation chronique
1 juillet 2014 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center
Un test positif d'anticorps anti-cytoplasme des neutrophiles (ANCA) administré aux patients présentant une forte probabilité de vascularite a une sensibilité et une spécificité élevées pour la vascularite.
Un résultat positif au test ANCA chez les patients qui n'ont pas une forte probabilité de vascularite nécessite un suivi approfondi car ces patients finissent par présenter une tumeur maligne ou d'autres maladies inflammatoires.
Les chercheurs souhaitent étudier la corrélation entre les différents niveaux de tests ANCA positifs et leur relation avec la vascularite, la malignité et les maladies inflammatoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
160
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tatiana Sivan, MD
- Numéro de téléphone: 972-4-630-4648
- E-mail: dk5@smile.net.il
Lieux d'étude
-
-
-
Hadera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Chercheur principal:
- Tatiana Sivan, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients avec des résultats de test ANCA à la limite positifs qui avaient été hospitalisés au Hillel Yaffe Medical Center.
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec des résultats de test ANCA positifs à la limite
Critère d'exclusion:
- Enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
ANCA positifs
Patients avec des résultats ANCA positifs à la limite.
|
Suivi des patients avec des résultats de test ANCA borderline positifs
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
ANCA borderline positif
Délai: Deux semaines
|
Des résultats ANCA positifs à la limite de 12 à 19 U/ml indiquent une éventuelle malignité ou des maladies inflammatoires
|
Deux semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nina Avshovich, MD, Hillel Yaffe Medical Center
- Chercheur principal: Tatiana Sivan, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2014
Première publication (Estimation)
2 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HYMC0041-14
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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