- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02180126
Unterschiedliche Niveaus positiver Anti-Neutrophilen-Zytoplasma-Antikörper (ANCA)-Tests und ihre Korrelation mit Vaskulitis oder Malignität oder chronischer Entzündung
1. Juli 2014 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center
Ein positiver Anti-Neutrophilen-Zytoplasma-Antikörper (ANCA)-Test, der Patienten mit hoher Wahrscheinlichkeit für Vaskulitis verabreicht wird, weist eine hohe Sensitivität und Spezifität für Vaskulitis auf.
Ein positives ANCA-Testergebnis bei Patienten, bei denen keine hohe Wahrscheinlichkeit für eine Vaskulitis besteht, erfordert eine umfassende Nachsorge, da sich diese Patienten schließlich mit Malignomen oder anderen entzündlichen Erkrankungen vorstellen.
Die Forscher möchten die Korrelation zwischen den unterschiedlichen Niveaus positiver ANCA-Tests und ihrer Beziehung zu Vaskulitis, Malignität und entzündlichen Erkrankungen untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
160
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Tatiana Sivan, MD
- Telefonnummer: 972-4-630-4648
- E-Mail: dk5@smile.net.il
Studienorte
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Hauptermittler:
- Tatiana Sivan, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit grenzwertig positiven ANCA-Testergebnissen, die im Hillel Yaffe Medical Center ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit grenzwertig positiven ANCA-Testergebnissen
Ausschlusskriterien:
- Schwanger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Positive ANCA
Patienten mit grenzwertig positiven ANCA-Ergebnissen.
|
Nachsorge von Patienten mit grenzwertig positiven ANCA-Testergebnissen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Grenzpositiv ANCA
Zeitfenster: Zwei Wochen
|
Ein grenzwertig positives ANCA-Ergebnis von 12-19 U/ml ist ein Hinweis auf mögliche bösartige oder entzündliche Erkrankungen
|
Zwei Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Nina Avshovich, MD, Hillel Yaffe Medical Center
- Hauptermittler: Tatiana Sivan, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HYMC0041-14
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