- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02180425
Le profil lipidique de la surface de la peau dans l'acné (Acne)
25 mai 2017 mis à jour par: University of California, Davis
Le but de cette étude est d'évaluer les différences dans le profil lipidique de la peau des patients avec et sans acné.
Deuxièmement, l'objectif est d'en savoir plus sur les effets des rétinoïdes (topiques et systémiques) sur le profil lipidique de la peau.
Nous émettons l'hypothèse que le profil lipidique cutané des sujets acnéiques sera plus faible en lipides inflammatoires par rapport aux sujets sans acné.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le profil lipidique de la peau sera réalisé via des sebutapes - des rubans adhésifs qui absorbent sans douleur le sébum du visage.
Ces bandes seront placées sur le visage pendant 1 heure.
Une photographie du visage sera prise lors de chaque visite d'étude.
Un sébumètre sera également utilisé pour mesurer le taux de sécrétion de sébum cutané.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Davis, California, États-Unis, 95616
- Dermatology Research Area
-
Sacramento, California, États-Unis, 95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 30 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets proviendront de la clinique de dermatologie UC Davis, des cliniques de dermatologie environnantes, du campus de premier cycle de l'UC Davis et du campus de l'Université d'État de Californie à Sacramento.
La description
Critère d'intégration:
- de 12 à 30 ans
- on vous a prescrit de la trétinoïne OU de l'isotrétinoïne
Critère d'exclusion:
- ceux qui ont pris de l'isotrétinoïne (systémique)
- ceux qui ont utilisé de la trétinoïne ou un autre rétinoïde topique dans les deux semaines suivant le début de l'étude
- les personnes atteintes de dermatite séborrhéique, de rosacée ou de syndrome des ovaires polykystiques
- celles qui sont enceintes, détenues ou ayant des troubles cognitifs
- ceux qui ne correspondent pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe sain
Les sujets de ce groupe n'ont pas d'antécédents d'acné.
|
|
|
Groupe de l'acné, rétinoïde topique
Ces sujets se sont vu prescrire un rétinoïde topique pour leur acné.
Ils participeront à l'étude pour une durée de 1 mois.
|
Les sujets appliqueront une quantité de crème rétinoïde topique de la taille d'un pois une fois par jour pendant 30 jours.
Les sujets reviendront pour une visite de suivi.
Autres noms:
|
|
Groupe Acné, Isotrétinoïne
Ces sujets se sont vu prescrire de l'isotrétinoïne pour leur acné.
Ils participeront à l'étude pendant une période de 5 à 6 mois.
|
Les sujets prendront une pilule une fois par jour pendant 5 mois.
Les sujets reviendront après 1 mois et après 4 à 5 mois de traitement pour le profilage des lipides cutanés.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Profil lipidique de la peau de l'acné et des patients en bonne santé
Délai: visite de base
|
Comparer le profil lipidique cutané de l'acné et des patients en bonne santé au départ
|
visite de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Profil lipidique cutané des patients acnéiques après traitement
Délai: à 1 mois et 4-5 mois de traitement
|
Les patients du groupe des rétinoïdes topiques verront leurs lipides évalués après 1 mois de traitement.
Les patients du groupe des rétinoïdes systémiques (isotrétinoïne) verront leurs lipides évalués après 1 et 4 à 5 mois de traitement.
|
à 1 mois et 4-5 mois de traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Doshi A, Zaheer A, Stiller MJ. A comparison of current acne grading systems and proposal of a novel system. Int J Dermatol. 1997 Jun;36(6):416-8. doi: 10.1046/j.1365-4362.1997.00099.x. No abstract available.
- Blume U, Verschoore M, Poncet M, Czernielewski J, Orfanos CE, Schaefer H. The vellus hair follicle in acne: hair growth and sebum excretion. Br J Dermatol. 1993 Jul;129(1):23-7. doi: 10.1111/j.1365-2133.1993.tb03306.x.
- Zouboulis CC, Baron JM, Bohm M, Kippenberger S, Kurzen H, Reichrath J, Thielitz A. Frontiers in sebaceous gland biology and pathology. Exp Dermatol. 2008 Jun;17(6):542-51. doi: 10.1111/j.1600-0625.2008.00725.x.
- Thody AJ, Shuster S. Control and function of sebaceous glands. Physiol Rev. 1989 Apr;69(2):383-416. doi: 10.1152/physrev.1989.69.2.383.
- Morello AM, Downing DT, Strauss JS. Octadecadienoic acids in the skin surface lipids of acne patients and normal subjects. J Invest Dermatol. 1976 May;66(5):319-23. doi: 10.1111/1523-1747.ep12482300.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2014
Première publication (Estimation)
2 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Éruptions acnéiformes
- Maladies des glandes sébacées
- L'acné vulgaire
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Agents antinéoplasiques
- Agents dermatologiques
- Agents kératolytiques
- Trétinoïne
- Isotrétinoïne
- Adapalène
Autres numéros d'identification d'étude
- 531506
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .