- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02180425
Lipidprofilen af hudoverfladen ved acne (Acne)
25. maj 2017 opdateret af: University of California, Davis
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forskellene i hudlipidprofilen hos patienter med og uden acne.
For det andet er målet at lære mere om, hvilken effekt retinoinder (aktuelt og systemisk) har på hudens lipidprofil.
Vi antager, at hudlipidprofilen for forsøgspersoner med acne vil være lavere i inflammatoriske lipider sammenlignet med forsøgspersoner uden acne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hudens lipidprofil vil blive udført via sebutapes-klæbende tape, der smertefrit absorberer talg fra ansigtet.
Disse bånd vil blive placeret på ansigtet i 1 time.
Et billede af ansigtet vil blive taget under hvert studiebesøg.
Et talgmåler vil også blive brugt til at måle hudens talgsekretionshastighed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forenede Stater, 95616
- Dermatology Research Area
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 30 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Emner vil være fra UC Davis Dermatology Clinic, omkringliggende dermatologiske klinikker, fra UC Davis bachelor campus og fra California State University Sacramento campus.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 12 til 30 år
- har fået ordineret tretinoin ELLER isotretinoin
Ekskluderingskriterier:
- dem, der har taget isotretinoin (systemisk)
- dem, der brugte tretinoin eller et andet topisk retinoid inden for to uger efter påbegyndelse af undersøgelsen
- dem med seborrheisk dermatitis, rosacea eller polycystisk ovariesyndrom
- dem, der er gravide, fanger eller kognitivt svækkede
- dem, der ikke opfylder inklusionskriterierne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund gruppe
Forsøgspersonerne i denne gruppe har ikke en historie med acne.
|
|
|
Acne Group, Topisk Retinoid
Disse forsøgspersoner har fået ordineret et aktuelt retinoid til deres acne.
De vil deltage i undersøgelsen i en periode på 1 måned.
|
Forsøgspersonerne vil påføre en ærtestørrelse af topisk retinoidcreme én gang dagligt om natten i 30 dage.
Forsøgspersoner vil vende tilbage til et opfølgende besøg.
Andre navne:
|
|
Acne Group, Isotretinoin
Disse forsøgspersoner er blevet ordineret isotretinoin til deres acne.
De vil deltage i undersøgelsen i en periode på 5-6 måneder.
|
Forsøgspersoner vil tage en pille én gang dagligt i 5 måneder.
Forsøgspersonerne vender tilbage efter 1 måned og efter 4-5 måneders behandling for hudlipidprofilering.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudlipidprofil af acne og raske patienter
Tidsramme: baseline besøg
|
Sammenlign hudlipidprofilen for acne og raske patienter ved baseline
|
baseline besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudlipidprofil af acnepatienter efter behandling
Tidsramme: ved 1 måned og 4-5 måneders behandling
|
Patienter i den aktuelle retinoidgruppe vil få deres lipider vurderet efter 1 måneds behandling.
Patienter i den systemiske retinoid (isotretinoin) gruppe vil få deres lipider vurderet efter 1 og 4-5 måneders behandling.
|
ved 1 måned og 4-5 måneders behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Doshi A, Zaheer A, Stiller MJ. A comparison of current acne grading systems and proposal of a novel system. Int J Dermatol. 1997 Jun;36(6):416-8. doi: 10.1046/j.1365-4362.1997.00099.x. No abstract available.
- Blume U, Verschoore M, Poncet M, Czernielewski J, Orfanos CE, Schaefer H. The vellus hair follicle in acne: hair growth and sebum excretion. Br J Dermatol. 1993 Jul;129(1):23-7. doi: 10.1111/j.1365-2133.1993.tb03306.x.
- Zouboulis CC, Baron JM, Bohm M, Kippenberger S, Kurzen H, Reichrath J, Thielitz A. Frontiers in sebaceous gland biology and pathology. Exp Dermatol. 2008 Jun;17(6):542-51. doi: 10.1111/j.1600-0625.2008.00725.x.
- Thody AJ, Shuster S. Control and function of sebaceous glands. Physiol Rev. 1989 Apr;69(2):383-416. doi: 10.1152/physrev.1989.69.2.383.
- Morello AM, Downing DT, Strauss JS. Octadecadienoic acids in the skin surface lipids of acne patients and normal subjects. J Invest Dermatol. 1976 May;66(5):319-23. doi: 10.1111/1523-1747.ep12482300.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juni 2014
Først opslået (Skøn)
2. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Acneiforme udbrud
- Talgkirtelsygdomme
- Acne Vulgaris
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Antineoplastiske midler
- Dermatologiske midler
- Keratolytiske midler
- Tretinoin
- Isotretinoin
- Adapalene
Andre undersøgelses-id-numre
- 531506
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tretinoin eller Adapalene
-
Ornovi, Inc.Trukket tilbage
-
Devintec SaglMeditrial SrLRekrutteringTilbagevendende aphthous ulcusItalien
-
Anne Louise Tølbøll SørensenIkke rekrutterer endnuMyelomatose | Waldenstrom makroglobulinæmiDanmark
-
Laval UniversityUkendtForreste korsbåndsskader | ACLCanada
-
Prim PD Dr Afshin AssadianWilhelminenspital ViennaUkendtArterielle okklusive sygdomme | Aortaaneurisme, abdominalØstrig
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetLymfomForenede Stater
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetLivmoderhalskræft | Præcancerøs/ikke-malign tilstandForenede Stater
-
The Methodist Hospital Research InstituteIkke rekrutterer endnu
-
Taro Pharmaceuticals USAAfsluttetAcne VulgarisForenede Stater
-
Srinakharinwirot UniversityAfsluttetHyperpigmentering | Acanthosis NigricansThailand