- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02180425
Das Lipidprofil der Hautoberfläche bei Akne (Acne)
25. Mai 2017 aktualisiert von: University of California, Davis
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Unterschiede im Hautlipidprofil von Patienten mit und ohne Akne zu bewerten.
Zweitens besteht das Ziel darin, mehr über die Auswirkungen von Retinsäuren (topisch und systemisch) auf das Lipidprofil der Haut zu erfahren.
Wir gehen davon aus, dass das Hautlipidprofil von Personen mit Akne im Vergleich zu Personen ohne Akne niedrigere entzündliche Lipide aufweist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Lipidprofil der Haut wird mithilfe von Sebutapes ermittelt – Klebebändern, die schmerzlos Talg aus dem Gesicht absorbieren.
Diese Bänder werden 1 Stunde lang auf das Gesicht geklebt.
Bei jedem Studienbesuch wird ein Foto des Gesichts gemacht.
Außerdem wird ein Talgmessgerät verwendet, um die Talgsekretionsrate der Haut zu messen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
- Dermatology Research Area
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Probanden werden von der UC Davis Dermatology Clinic, den umliegenden Dermatologiekliniken, vom UC Davis Undergraduate Campus und vom Campus der California State University Sacramento stammen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 12 bis 30 Jahre
- Ihnen wurde Tretinoin ODER Isotretinoin verschrieben
Ausschlusskriterien:
- diejenigen, die Isotretinoin (systemisch) eingenommen haben
- diejenigen, die Tretinoin oder ein anderes topisches Retinoid innerhalb von zwei Wochen nach Beginn der Studie verwendeten
- diejenigen mit seborrhoischer Dermatitis, Rosacea oder polyzystischem Ovarialsyndrom
- diejenigen, die schwanger sind, Gefangene oder geistig beeinträchtigt sind
- diejenigen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesunde Gruppe
Die Probanden dieser Gruppe hatten keine Akne-Vorgeschichte.
|
|
|
Akne-Gruppe, Topisches Retinoid
Diesen Probanden wurde ein topisches Retinoid gegen ihre Akne verschrieben.
Sie werden für einen Zeitraum von 1 Monat an der Studie teilnehmen.
|
Die Probanden tragen 30 Tage lang einmal täglich nachts eine erbsengroße Menge topischer Retinoidcreme auf.
Die Probanden kehren zu einem Nachuntersuchungsbesuch zurück.
Andere Namen:
|
|
Akne-Gruppe, Isotretinoin
Diesen Probanden wurde Isotretinoin gegen ihre Akne verschrieben.
Sie werden für einen Zeitraum von 5-6 Monaten an der Studie teilnehmen.
|
Die Probanden nehmen 5 Monate lang einmal täglich eine Tablette ein.
Die Probanden kehren nach 1 Monat und nach 4–5 Monaten Behandlung zur Hautlipidprofilierung zurück.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hautlipidprofil von Akne und gesunden Patienten
Zeitfenster: Basisbesuch
|
Vergleichen Sie das Hautlipidprofil von Akne-Patienten und gesunden Patienten zu Studienbeginn
|
Basisbesuch
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hautlipidprofil von Aknepatienten nach der Behandlung
Zeitfenster: nach 1 Monat und 4–5 Monaten Behandlung
|
Bei Patienten in der Gruppe mit topischen Retinoiden werden die Lipide nach einem Monat der Behandlung untersucht.
Bei Patienten in der Gruppe mit systemischem Retinoid (Isotretinoin) werden die Lipide nach 1 und 4–5 Monaten Behandlung untersucht.
|
nach 1 Monat und 4–5 Monaten Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Doshi A, Zaheer A, Stiller MJ. A comparison of current acne grading systems and proposal of a novel system. Int J Dermatol. 1997 Jun;36(6):416-8. doi: 10.1046/j.1365-4362.1997.00099.x. No abstract available.
- Blume U, Verschoore M, Poncet M, Czernielewski J, Orfanos CE, Schaefer H. The vellus hair follicle in acne: hair growth and sebum excretion. Br J Dermatol. 1993 Jul;129(1):23-7. doi: 10.1111/j.1365-2133.1993.tb03306.x.
- Zouboulis CC, Baron JM, Bohm M, Kippenberger S, Kurzen H, Reichrath J, Thielitz A. Frontiers in sebaceous gland biology and pathology. Exp Dermatol. 2008 Jun;17(6):542-51. doi: 10.1111/j.1600-0625.2008.00725.x.
- Thody AJ, Shuster S. Control and function of sebaceous glands. Physiol Rev. 1989 Apr;69(2):383-416. doi: 10.1152/physrev.1989.69.2.383.
- Morello AM, Downing DT, Strauss JS. Octadecadienoic acids in the skin surface lipids of acne patients and normal subjects. J Invest Dermatol. 1976 May;66(5):319-23. doi: 10.1111/1523-1747.ep12482300.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juni 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Hautkrankheiten
- Akneartige Eruptionen
- Erkrankungen der Talgdrüsen
- Akne vulgaris
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Antineoplastische Mittel
- Dermatologische Wirkstoffe
- Keratolytische Wirkstoffe
- Tretinoin
- Isotretinoin
- Adapalen
Andere Studien-ID-Nummern
- 531506
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