- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02180425
Profil lipidowy powierzchni skóry w trądziku (Acne)
25 maja 2017 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Celem pracy jest ocena różnic w profilu lipidowym skóry pacjentów z trądzikiem i bez trądziku.
Po drugie, celem jest poznanie wpływu retinoindów (miejscowego i ogólnoustrojowego) na profil lipidowy skóry.
Stawiamy hipotezę, że profil lipidowy skóry osób z trądzikiem będzie niższy w lipidach zapalnych w porównaniu z osobami bez trądziku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Profil lipidowy skóry zostanie przeprowadzony za pomocą sebutapes- taśm samoprzylepnych, które bezboleśnie wchłaniają sebum z twarzy.
Taśmy te zostaną umieszczone na twarzy na 1 godzinę.
Podczas każdej wizyty studyjnej zostanie zrobione zdjęcie twarzy.
Seboometr będzie również używany do pomiaru szybkości wydzielania łoju skórnego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
- Dermatology Research Area
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 30 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy będą pochodzić z Kliniki Dermatologicznej UC Davis, okolicznych klinik dermatologicznych, z kampusu licencjackiego UC Davis oraz z kampusu California State University Sacramento.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 12 do 30 lat
- przepisano tretynoinę LUB izotretynoinę
Kryteria wyłączenia:
- ci, którzy przyjmowali izotretynoinę (ogólnoustrojowo)
- ci, którzy stosowali tretinoinę lub inny miejscowy retinoid w ciągu dwóch tygodni od rozpoczęcia badania
- z łojotokowym zapaleniem skóry, trądzikiem różowatym czy zespołem policystycznych jajników
- kobiety w ciąży, więźniarki lub osoby z upośledzeniem funkcji poznawczych
- tych, którzy nie spełniają kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Zdrowa Grupa
Osoby z tej grupy nie miały historii trądziku.
|
|
Grupa trądzikowa, miejscowy retinoid
Osobom tym przepisano miejscowy retinoid na trądzik.
Będą oni uczestniczyć w badaniu przez okres 1 miesiąca.
|
Pacjenci będą nakładać krem z retinoidem do stosowania miejscowego raz dziennie na noc przez 30 dni.
Badani wrócą na wizytę kontrolną.
Inne nazwy:
|
Acne Group, izotretynoina
Osobom tym przepisano izotretynoinę na trądzik.
Będą uczestniczyć w badaniu przez okres 5-6 miesięcy.
|
Pacjenci będą przyjmować jedną tabletkę raz dziennie przez 5 miesięcy.
Pacjenci wrócą po 1 miesiącu i po 4-5 miesiącach leczenia w celu profilowania lipidów skóry.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Profil lipidowy skóry osób z trądzikiem i osób zdrowych
Ramy czasowe: wizyta podstawowa
|
Porównaj wyjściowy profil lipidowy skóry osób z trądzikiem i osób zdrowych
|
wizyta podstawowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Profil lipidowy skóry pacjentów z trądzikiem po leczeniu
Ramy czasowe: po 1 miesiącu i 4-5 miesiącach leczenia
|
U pacjentów z grupy stosującej miejscowo retinoidy po 1 miesiącu leczenia zostanie oceniony poziom lipidów.
Pacjenci z grupy ogólnoustrojowej retinoidów (izotretynoiny) będą mieli oceniane lipidy po 1 i 4-5 miesiącach leczenia.
|
po 1 miesiącu i 4-5 miesiącach leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Doshi A, Zaheer A, Stiller MJ. A comparison of current acne grading systems and proposal of a novel system. Int J Dermatol. 1997 Jun;36(6):416-8. doi: 10.1046/j.1365-4362.1997.00099.x. No abstract available.
- Blume U, Verschoore M, Poncet M, Czernielewski J, Orfanos CE, Schaefer H. The vellus hair follicle in acne: hair growth and sebum excretion. Br J Dermatol. 1993 Jul;129(1):23-7. doi: 10.1111/j.1365-2133.1993.tb03306.x.
- Zouboulis CC, Baron JM, Bohm M, Kippenberger S, Kurzen H, Reichrath J, Thielitz A. Frontiers in sebaceous gland biology and pathology. Exp Dermatol. 2008 Jun;17(6):542-51. doi: 10.1111/j.1600-0625.2008.00725.x.
- Thody AJ, Shuster S. Control and function of sebaceous glands. Physiol Rev. 1989 Apr;69(2):383-416. doi: 10.1152/physrev.1989.69.2.383.
- Morello AM, Downing DT, Strauss JS. Octadecadienoic acids in the skin surface lipids of acne patients and normal subjects. J Invest Dermatol. 1976 May;66(5):319-23. doi: 10.1111/1523-1747.ep12482300.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Wykwity trądzikopodobne
- Choroby gruczołów łojowych
- Trądzik pospolity
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki dermatologiczne
- Środki keratolityczne
- Tretynoina
- Izotretynoina
- Adapalen
Inne numery identyfikacyjne badania
- 531506
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trądzik
-
M.B.A. van DoornErasmus Medical CenterZakończonyHidradenitis Suppurativa | Acne InversaHolandia
-
ProgenaBiomeRekrutacyjnyTrądzik pospolity | Trądzik | Trądzik różowaty | Acne Inversa | Trądzik keloidowy | Trądzik keloidowy | Trądzik skupiony | Trądzik Cystic | Pomada na trądzik | Trądzik stwardniały | Trądzik grudkowy | Acne Tropica | Trądzik pokrzywkowy | Trądzik piorunujący | Trądzik Pęcherzykowy | Trądzik Tropikalny | Środki na trądzik | Jodek trądziku i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Yale UniversityJeszcze nie rekrutacjaHidradenitis Suppurativa | Hidradenitis Suppurativa, Acne Inversa | Zapalenie ropne powiek \(HS\)Stany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillAstraZenecaJeszcze nie rekrutacjaHidradenitis Suppurativa | Hidradenitis | Acne InversaStany Zjednoczone
-
ChemoCentryxZakończonyHidradenitis Suppurativa | Acne InversaStany Zjednoczone
-
Incyte CorporationZakończonyHidradenitis Suppurativa | Acne InversaStany Zjednoczone, Kanada, Francja, Niemcy, Polska, Hiszpania
-
PfizerZakończonyAcne InversaStany Zjednoczone, Australia, Kanada
-
Rockefeller UniversityZakończonyHidradenitis Suppurativa | Acne InversaStany Zjednoczone
-
Zealand University HospitalNieznanyHidradenitis Suppurativa | Acne InversaDania
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaHidradenitis Suppurativa, Acne Inversa
Badania kliniczne na Tretinoina lub Adapalen
-
Ornovi, Inc.Wycofane
-
Devintec SaglMeditrial SrLRekrutacyjnyNawracające owrzodzenie aftoweWłochy
-
Laval UniversityNieznanyUrazy więzadła krzyżowego przedniego | ACLKanada
-
Akdeniz UniversityJeszcze nie rekrutacjaLęk | Relacje rodzic-dzieckoIndyk
-
Aubrey Inc.NieznanyLeczenie oparzeń w miejscu pobraniaStany Zjednoczone
-
Prim PD Dr Afshin AssadianWilhelminenspital ViennaNieznanyChoroby okluzyjne tętnic | Tętniak aorty, brzusznyAustria
-
Mayo ClinicZakończonyZespół krótkiego jelitaStany Zjednoczone
-
Hartford HospitalUniversity of Maryland; University of ConnecticutZakończonyOdpowiedź zapalna | Wypadanie narządów miednicy mniejszej | DysbiozaStany Zjednoczone
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.ZakończonyCukrzyca | HiperlipidemiaRepublika Korei
-
Taro Pharmaceuticals USAZakończonyTrądzik pospolityStany Zjednoczone