- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02180425
A bőrfelület lipidprofilja akne esetén (Acne)
2017. május 25. frissítette: University of California, Davis
Ennek a vizsgálatnak a célja az aknés és aknés betegek bőrlipidprofiljának különbségeinek értékelése.
Másodszor, a cél az, hogy többet megtudjunk arról, hogy a retinoindok (topikus és szisztémás) milyen hatással vannak a bőr lipidprofiljára.
Feltételezzük, hogy az aknés alanyok bőrlipidprofilja alacsonyabb lesz a gyulladásos lipidekben, mint a pattanásos alanyoknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bőr lipidprofilját sebutapes-ragasztószalagok végzik, amelyek fájdalommentesen szívják fel a faggyút az arcról.
Ezeket a szalagokat 1 órára az arcra helyezzük.
Minden tanulmányi látogatás során fényképet készítenek az arcról.
Faggyúmérőt is használnak a bőr faggyúkiválasztási sebességének mérésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Davis, California, Egyesült Államok, 95616
- Dermatology Research Area
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az alanyok az UC Davis Bőrgyógyászati Klinikáról, a környező bőrgyógyászati klinikákról, az UC Davis egyetemi kampuszáról és a California State University Sacramento campusáról származnak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 12-30 év
- tretinoint VAGY izotretinoint írtak fel
Kizárási kritériumok:
- akik izotretinoint szedtek (szisztémás)
- azok, akik tretinoint vagy más lokális retinoidot használtak a vizsgálat megkezdését követő két héten belül
- szeborreás dermatitiszben, rosaceában vagy policisztás petefészek szindrómában szenvedők
- terhesek, fogvatartottak vagy kognitív fogyatékosok
- akik nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egészséges csoport
Az ebbe a csoportba tartozó alanyoknak nem volt aknéja.
|
|
Akne csoport, helyi retinoid
Ezeknek az alanyoknak lokális retinoidot írtak fel aknéjukra.
1 hónapig vesznek részt a vizsgálatban.
|
Az alanyok borsónyi mennyiségű topikális retinoid krémet alkalmaznak naponta egyszer este 30 napon keresztül.
Az alanyok visszatérnek egy utóvizsgálatra.
Más nevek:
|
Akne csoport, izotretinoin
Ezeknek az alanyoknak izotretinoint írtak fel aknéjukra.
5-6 hónapig vesznek részt a vizsgálatban.
|
Az alanyok 5 hónapig naponta egyszer egy tablettát vesznek be.
Az alanyok 1 hónap és 4-5 hónapos bőrlipidprofil-kezelés után térnek vissza.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Aknés és egészséges betegek bőrlipid profilja
Időkeret: kiindulási látogatás
|
Hasonlítsa össze az aknés és az egészséges betegek bőrlipidprofilját a kiinduláskor
|
kiindulási látogatás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Aknés betegek bőrlipidprofilja a kezelés után
Időkeret: 1 hónapos és 4-5 hónapos kezelés után
|
A lokális retinoid csoportba tartozó betegek lipidszintjét 1 hónapos kezelés után értékelik.
A szisztémás retinoid (izotretinoin) csoportba tartozó betegek lipidszintjét 1 és 4-5 hónapos kezelés után értékelik.
|
1 hónapos és 4-5 hónapos kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Doshi A, Zaheer A, Stiller MJ. A comparison of current acne grading systems and proposal of a novel system. Int J Dermatol. 1997 Jun;36(6):416-8. doi: 10.1046/j.1365-4362.1997.00099.x. No abstract available.
- Blume U, Verschoore M, Poncet M, Czernielewski J, Orfanos CE, Schaefer H. The vellus hair follicle in acne: hair growth and sebum excretion. Br J Dermatol. 1993 Jul;129(1):23-7. doi: 10.1111/j.1365-2133.1993.tb03306.x.
- Zouboulis CC, Baron JM, Bohm M, Kippenberger S, Kurzen H, Reichrath J, Thielitz A. Frontiers in sebaceous gland biology and pathology. Exp Dermatol. 2008 Jun;17(6):542-51. doi: 10.1111/j.1600-0625.2008.00725.x.
- Thody AJ, Shuster S. Control and function of sebaceous glands. Physiol Rev. 1989 Apr;69(2):383-416. doi: 10.1152/physrev.1989.69.2.383.
- Morello AM, Downing DT, Strauss JS. Octadecadienoic acids in the skin surface lipids of acne patients and normal subjects. J Invest Dermatol. 1976 May;66(5):319-23. doi: 10.1111/1523-1747.ep12482300.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 30.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 25.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Bőrbetegségek
- Pattanásos kitörések
- Faggyúmirigyek betegségei
- Akne Vulgaris
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Bőrgyógyászati szerek
- Keratolitikus szerek
- Tretinoin
- Izotretinoin
- Adapalén
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 531506
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tretinoin vagy Adapalene
-
Ornovi, Inc.Visszavont
-
Devintec SaglMeditrial SrLToborzásIsmétlődő aftás fekélyOlaszország
-
Laval UniversityIsmeretlenAz elülső keresztszalag sérülései | ACLKanada
-
Akdeniz UniversityMég nincs toborzásSzorongás | Szülő-gyermek kapcsolatokPulyka
-
Albany Medical CollegeJelentkezés meghívóvalHypospadias | Sebészet Non HypospadiasEgyesült Államok
-
Methodist Health SystemAktív, nem toborzóKülső kamrai DrainEgyesült Államok
-
Prim PD Dr Afshin AssadianWilhelminenspital ViennaIsmeretlenArtériás elzáródásos betegségek | Aorta aneurizma, hasiAusztria
-
Technische Universität DresdenIsmeretlenAkne PapulopustulosaNémetország
-
KU LeuvenBaxter Healthcare Corporation; Fund for Scientific Research, Flanders, BelgiumAktív, nem toborzóKritikus betegség | ÉhezésBelgium