- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02180425
Lipidprofilen til hudoverflaten ved akne (Acne)
25. mai 2017 oppdatert av: University of California, Davis
Hensikten med denne studien er å evaluere forskjellene i hudlipidprofilen til pasienter med og uten akne.
For det andre er målet å lære mer om hvilken effekt retinoinder (aktuelle og systemiske) har på hudens lipidprofil.
Vi antar at hudlipidprofilen til personer med akne vil være lavere i inflammatoriske lipider sammenlignet med personer uten akne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hudens lipidprofil vil bli utført via sebutapes-klebende tape som smertefritt absorberer talg fra ansiktet.
Disse båndene vil bli plassert på ansiktet i 1 time.
Et bilde av ansiktet vil bli tatt under hvert studiebesøk.
Et talgmåler vil også bli brukt for å måle utskillelseshastigheten for hudtalg.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forente stater, 95616
- Dermatology Research Area
-
Sacramento, California, Forente stater, 95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 30 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Emner vil være fra UC Davis Dermatology Clinic, omkringliggende dermatologiske klinikker, fra UC Davis undergraduate campus, og fra California State University Sacramento campus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 12 til 30 år
- har blitt foreskrevet tretinoin ELLER isotretinoin
Ekskluderingskriterier:
- de som har tatt isotretinoin (systemisk)
- de som brukte tretinoin eller andre aktuelle retinoider innen to uker etter oppstart av studien
- de med seboreisk dermatitt, rosacea eller polycystisk ovariesyndrom
- de som er gravide, fanger eller kognitivt svekket
- de som ikke oppfyller inklusjonskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunn gruppe
Forsøkspersonene i denne gruppen har ikke en historie med akne.
|
|
|
Aknegruppe, aktuell retinoid
Disse personene har blitt foreskrevet en aktuell retinoid for akne.
De vil delta i studien i en periode på 1 måned.
|
Forsøkspersonene vil bruke en ertestørrelse med aktuell retinoidkrem en gang daglig om natten i 30 dager.
Forsøkspersonene kommer tilbake for et oppfølgingsbesøk.
Andre navn:
|
|
Aknegruppe, Isotretinoin
Disse forsøkspersonene har blitt foreskrevet isotretinoin for deres akne.
De vil delta i studien i en periode på 5-6 måneder.
|
Forsøkspersonene vil ta en pille en gang daglig i 5 måneder.
Forsøkspersonene vil returnere etter 1 måned og etter 4-5 måneders behandling for hudlipidprofilering.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudlipidprofil for akne og friske pasienter
Tidsramme: baseline besøk
|
Sammenlign hudlipidprofilen til akne og friske pasienter ved baseline
|
baseline besøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudlipidprofil for aknepasienter etter behandling
Tidsramme: ved 1 måned og 4-5 måneders behandling
|
Pasienter i den aktuelle retinoidgruppen vil få lipidene evaluert etter 1 måneds behandling.
Pasienter i den systemiske retinoidgruppen (isotretinoin) vil få lipidene evaluert etter 1 og 4-5 måneders behandling.
|
ved 1 måned og 4-5 måneders behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Doshi A, Zaheer A, Stiller MJ. A comparison of current acne grading systems and proposal of a novel system. Int J Dermatol. 1997 Jun;36(6):416-8. doi: 10.1046/j.1365-4362.1997.00099.x. No abstract available.
- Blume U, Verschoore M, Poncet M, Czernielewski J, Orfanos CE, Schaefer H. The vellus hair follicle in acne: hair growth and sebum excretion. Br J Dermatol. 1993 Jul;129(1):23-7. doi: 10.1111/j.1365-2133.1993.tb03306.x.
- Zouboulis CC, Baron JM, Bohm M, Kippenberger S, Kurzen H, Reichrath J, Thielitz A. Frontiers in sebaceous gland biology and pathology. Exp Dermatol. 2008 Jun;17(6):542-51. doi: 10.1111/j.1600-0625.2008.00725.x.
- Thody AJ, Shuster S. Control and function of sebaceous glands. Physiol Rev. 1989 Apr;69(2):383-416. doi: 10.1152/physrev.1989.69.2.383.
- Morello AM, Downing DT, Strauss JS. Octadecadienoic acids in the skin surface lipids of acne patients and normal subjects. J Invest Dermatol. 1976 May;66(5):319-23. doi: 10.1111/1523-1747.ep12482300.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
2. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsykdommer
- Akneiforme utbrudd
- Talgkjertelsykdommer
- Acne vulgaris
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Antineoplastiske midler
- Dermatologiske midler
- Keratolytiske midler
- Tretinoin
- Isotretinoin
- Adapalene
Andre studie-ID-numre
- 531506
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .