- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02180425
Il profilo lipidico della superficie cutanea nell'acne (Acne)
25 maggio 2017 aggiornato da: University of California, Davis
Lo scopo di questo studio è valutare le differenze nel profilo lipidico cutaneo di pazienti con e senza acne.
In secondo luogo, l'obiettivo è quello di saperne di più su quali sono gli effetti dei retinoindi (topici e sistemici) sul profilo lipidico della pelle.
Ipotizziamo che il profilo lipidico cutaneo dei soggetti con acne sarà inferiore nei lipidi infiammatori rispetto ai soggetti senza acne.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il profilo lipidico della pelle sarà condotto tramite sebutapes- nastri adesivi che assorbono indolore il sebo dal viso.
Questi nastri verranno posizionati sul viso per 1 ora.
Durante ogni visita di studio verrà scattata una fotografia del volto.
Verrà utilizzato anche un sebometro per misurare il tasso di secrezione di sebo della pelle.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Davis, California, Stati Uniti, 95616
- Dermatology Research Area
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 30 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti proverranno dalla UC Davis Dermatology Clinic, dalle cliniche dermatologiche circostanti, dal campus universitario della UC Davis e dal campus della California State University Sacramento.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età dai 12 ai 30 anni
- sono stati prescritti tretinoina o isotretinoina
Criteri di esclusione:
- coloro che hanno assunto isotretinoina (sistemica)
- coloro che hanno usato tretinoina o altri retinoidi topici entro due settimane dall'inizio dello studio
- quelli con dermatite seborroica, rosacea o sindrome dell'ovaio policistico
- coloro che sono in stato di gravidanza, detenuti o con problemi cognitivi
- coloro che non soddisfano i criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo sano
I soggetti di questo gruppo non hanno una storia di acne.
|
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|
Gruppo acne, retinoidi topici
A questi soggetti è stato prescritto un retinoide topico per la loro acne.
Parteciperanno allo studio per un periodo di 1 mese.
|
I soggetti applicheranno una quantità pari a un pisello di crema retinoide topica una volta al giorno durante la notte per 30 giorni.
I soggetti torneranno per una visita di follow-up.
Altri nomi:
|
|
Gruppo dell'acne, isotretinoina
A questi soggetti è stata prescritta isotretinoina per la loro acne.
Parteciperanno allo studio per un periodo di 5-6 mesi.
|
I soggetti prenderanno una pillola una volta al giorno per 5 mesi.
I soggetti torneranno dopo 1 mese e dopo 4-5 mesi di trattamento per il profilo lipidico della pelle.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Profilo lipidico cutaneo di acne e pazienti sani
Lasso di tempo: visita di base
|
Confrontare il profilo lipidico della pelle di acne e pazienti sani al basale
|
visita di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Profilo lipidico della pelle dei pazienti con acne dopo il trattamento
Lasso di tempo: a 1 mese e 4-5 mesi di trattamento
|
I pazienti nel gruppo dei retinoidi topici avranno i loro lipidi valutati dopo 1 mese di trattamento.
I pazienti nel gruppo dei retinoidi sistemici (isotretinoina) avranno i loro lipidi valutati dopo 1 e 4-5 mesi di trattamento.
|
a 1 mese e 4-5 mesi di trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Doshi A, Zaheer A, Stiller MJ. A comparison of current acne grading systems and proposal of a novel system. Int J Dermatol. 1997 Jun;36(6):416-8. doi: 10.1046/j.1365-4362.1997.00099.x. No abstract available.
- Blume U, Verschoore M, Poncet M, Czernielewski J, Orfanos CE, Schaefer H. The vellus hair follicle in acne: hair growth and sebum excretion. Br J Dermatol. 1993 Jul;129(1):23-7. doi: 10.1111/j.1365-2133.1993.tb03306.x.
- Zouboulis CC, Baron JM, Bohm M, Kippenberger S, Kurzen H, Reichrath J, Thielitz A. Frontiers in sebaceous gland biology and pathology. Exp Dermatol. 2008 Jun;17(6):542-51. doi: 10.1111/j.1600-0625.2008.00725.x.
- Thody AJ, Shuster S. Control and function of sebaceous glands. Physiol Rev. 1989 Apr;69(2):383-416. doi: 10.1152/physrev.1989.69.2.383.
- Morello AM, Downing DT, Strauss JS. Octadecadienoic acids in the skin surface lipids of acne patients and normal subjects. J Invest Dermatol. 1976 May;66(5):319-23. doi: 10.1111/1523-1747.ep12482300.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
2 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Eruzioni Acneiformi
- Malattie delle ghiandole sebacee
- Acne vulgaris
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Agenti antineoplastici
- Agenti dermatologici
- Agenti cheratolitici
- Tretinoina
- Isotretinoina
- Adapalene
Altri numeri di identificazione dello studio
- 531506
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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