- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02180425
Липидный профиль поверхности кожи при акне (Acne)
25 мая 2017 г. обновлено: University of California, Davis
Целью данного исследования является оценка различий липидного профиля кожи пациентов с акне и без него.
Во-вторых, цель состоит в том, чтобы узнать больше о влиянии ретиноидов (местных и системных) на липидный профиль кожи.
Мы предполагаем, что липидный профиль кожи у субъектов с акне будет ниже по воспалительным липидам по сравнению с субъектами без акне.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Липидный профиль кожи будет проводиться с помощью себутейпов – лейкопластырей, безболезненно впитывающих кожный жир с лица.
Эти ленты будут помещены на лицо на 1 час.
Фотография лица будет сделана во время каждого исследовательского визита.
Себуметр также будет использоваться для измерения скорости секреции кожного сала.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Davis, California, Соединенные Штаты, 95616
- Dermatology Research Area
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты будут из дерматологической клиники Калифорнийского университета в Дэвисе, близлежащих дерматологических клиник, из студенческого городка Калифорнийского университета в Дэвисе и из кампуса Калифорнийского государственного университета в Сакраменто.
Описание
Критерии включения:
- возраст от 12 до 30 лет
- вам прописали третиноин ИЛИ изотретиноин
Критерий исключения:
- те, кто принимал изотретиноин (системно)
- те, кто использовал третиноин или другой местный ретиноид в течение двух недель после начала исследования
- при себорейном дерматите, розацеа или синдроме поликистозных яичников
- беременные, заключенные или лица с когнитивными нарушениями
- те, кто не соответствует критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровая группа
Субъекты этой группы не имеют акне в анамнезе.
|
|
|
Группа Акне, Ретиноид для местного применения
Этим субъектам прописали местный ретиноид для лечения акне.
Они будут участвовать в исследовании сроком на 1 месяц.
|
Субъекты будут наносить крем с ретиноидами для местного применения размером с горошину один раз в день на ночь в течение 30 дней.
Субъекты вернутся для последующего визита.
Другие имена:
|
|
Группа Акне, Изотретиноин
Этим субъектам прописали изотретиноин от акне.
Они будут участвовать в исследовании в течение 5-6 месяцев.
|
Субъекты будут принимать по одной таблетке один раз в день в течение 5 месяцев.
Субъекты вернутся через 1 месяц и после 4-5 месяцев лечения для определения профиля липидов кожи.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липидный профиль кожи при акне и у здоровых пациентов
Временное ограничение: базовый визит
|
Сравните липидный профиль кожи больных акне и здоровых пациентов на исходном уровне.
|
базовый визит
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липидный профиль кожи больных акне после лечения
Временное ограничение: через 1 мес и 4-5 мес лечения
|
У пациентов в группе местного применения ретиноидов оценивают уровень липидов через 1 месяц лечения.
У пациентов в группе системных ретиноидов (изотретиноина) уровень липидов будет оцениваться через 1 и 4-5 месяцев лечения.
|
через 1 мес и 4-5 мес лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Doshi A, Zaheer A, Stiller MJ. A comparison of current acne grading systems and proposal of a novel system. Int J Dermatol. 1997 Jun;36(6):416-8. doi: 10.1046/j.1365-4362.1997.00099.x. No abstract available.
- Blume U, Verschoore M, Poncet M, Czernielewski J, Orfanos CE, Schaefer H. The vellus hair follicle in acne: hair growth and sebum excretion. Br J Dermatol. 1993 Jul;129(1):23-7. doi: 10.1111/j.1365-2133.1993.tb03306.x.
- Zouboulis CC, Baron JM, Bohm M, Kippenberger S, Kurzen H, Reichrath J, Thielitz A. Frontiers in sebaceous gland biology and pathology. Exp Dermatol. 2008 Jun;17(6):542-51. doi: 10.1111/j.1600-0625.2008.00725.x.
- Thody AJ, Shuster S. Control and function of sebaceous glands. Physiol Rev. 1989 Apr;69(2):383-416. doi: 10.1152/physrev.1989.69.2.383.
- Morello AM, Downing DT, Strauss JS. Octadecadienoic acids in the skin surface lipids of acne patients and normal subjects. J Invest Dermatol. 1976 May;66(5):319-23. doi: 10.1111/1523-1747.ep12482300.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Угревая сыпь
- Заболевания сальных желез
- Юношеские угри
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Противоопухолевые агенты
- Дерматологические агенты
- Кератолитические агенты
- Третиноин
- Изотретиноин
- Адапален
Другие идентификационные номера исследования
- 531506
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .