- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02180425
Het lipidenprofiel van het huidoppervlak bij acne (Acne)
25 mei 2017 bijgewerkt door: University of California, Davis
Het doel van deze studie is om de verschillen in het huidlipidenprofiel van patiënten met en zonder acne te evalueren.
Ten tweede is het doel om meer te weten te komen over de effecten van retinoïnden (actueel en systemisch) op het huidlipidenprofiel.
Onze hypothese is dat het huidlipidenprofiel van proefpersonen met acne lager zal zijn in inflammatoire lipiden in vergelijking met proefpersonen zonder acne.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het huidlipidenprofiel wordt uitgevoerd via sebutapes - kleefbanden die pijnloos talg van het gezicht absorberen.
Deze tapes worden gedurende 1 uur op het gezicht geplaatst.
Bij elk studiebezoek wordt een foto van het gezicht gemaakt.
Er zal ook een talgmeter worden gebruikt om de talgafscheiding van de huid te meten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Davis, California, Verenigde Staten, 95616
- Dermatology Research Area
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Onderwerpen zullen afkomstig zijn van de UC Davis Dermatology Clinic, omliggende dermatologieklinieken, van de UC Davis undergraduate campus en van de California State University Sacramento campus.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 12 tot 30 jaar
- tretinoïne OF isotretinoïne is voorgeschreven
Uitsluitingscriteria:
- degenen die isotretinoïne (systemisch) hebben gebruikt
- degenen die binnen twee weken na aanvang van het onderzoek tretinoïne of een andere actuele retinoïde gebruikten
- die met seborrheic dermatitis, rosacea of polycysteus ovariumsyndroom
- degenen die zwanger zijn, gevangenen of cognitief gehandicapt zijn
- degenen die niet voldoen aan de inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Gezonde groep
De proefpersonen in deze groep hebben geen voorgeschiedenis van acne.
|
|
Acne-groep, actuele retinoïde
Deze proefpersonen hebben een actuele retinoïde voorgeschreven gekregen voor hun acne.
Zij zullen voor een periode van 1 maand deelnemen aan het onderzoek.
|
Proefpersonen zullen gedurende 30 dagen eenmaal daags 's nachts een hoeveelheid actuele retinoïdecrème ter grootte van een erwt aanbrengen.
De proefpersonen komen terug voor een vervolgbezoek.
Andere namen:
|
Acne Groep, Isotretinoïne
Deze proefpersonen hebben isotretinoïne voorgeschreven gekregen voor hun acne.
Zij zullen voor een periode van 5-6 maanden deelnemen aan het onderzoek.
|
De proefpersonen nemen gedurende 5 maanden eenmaal daags één pil.
Proefpersonen komen na 1 maand en na 4-5 maanden behandeling terug voor huidlipidenprofilering.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Huidlipidenprofiel van acne en gezonde patiënten
Tijdsspanne: basisbezoek
|
Vergelijk het huidlipidenprofiel van acne en gezonde patiënten bij baseline
|
basisbezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Huidlipidenprofiel van acnepatiënten na behandeling
Tijdsspanne: na 1 maand en 4-5 maanden behandeling
|
Patiënten in de groep met lokale retinoïden zullen hun lipiden na 1 maand behandeling laten evalueren.
Patiënten in de groep met systemische retinoïden (isotretinoïne) zullen hun lipiden laten evalueren na 1 en 4-5 maanden behandeling.
|
na 1 maand en 4-5 maanden behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Doshi A, Zaheer A, Stiller MJ. A comparison of current acne grading systems and proposal of a novel system. Int J Dermatol. 1997 Jun;36(6):416-8. doi: 10.1046/j.1365-4362.1997.00099.x. No abstract available.
- Blume U, Verschoore M, Poncet M, Czernielewski J, Orfanos CE, Schaefer H. The vellus hair follicle in acne: hair growth and sebum excretion. Br J Dermatol. 1993 Jul;129(1):23-7. doi: 10.1111/j.1365-2133.1993.tb03306.x.
- Zouboulis CC, Baron JM, Bohm M, Kippenberger S, Kurzen H, Reichrath J, Thielitz A. Frontiers in sebaceous gland biology and pathology. Exp Dermatol. 2008 Jun;17(6):542-51. doi: 10.1111/j.1600-0625.2008.00725.x.
- Thody AJ, Shuster S. Control and function of sebaceous glands. Physiol Rev. 1989 Apr;69(2):383-416. doi: 10.1152/physrev.1989.69.2.383.
- Morello AM, Downing DT, Strauss JS. Octadecadienoic acids in the skin surface lipids of acne patients and normal subjects. J Invest Dermatol. 1976 May;66(5):319-23. doi: 10.1111/1523-1747.ep12482300.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
2 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Huidziektes
- Acneïforme uitbarstingen
- Talgklierziekten
- Acné vulgaris
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Antineoplastische middelen
- Dermatologische middelen
- Keratolytische middelen
- Tretinoïne
- Isotretinoïne
- Adapaleen
Andere studie-ID-nummers
- 531506
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tretinoïne of Adapaleen
-
Ornovi, Inc.Ingetrokken
-
Laval UniversityOnbekendBlessures aan de voorste kruisband | ACLCanada
-
Albany Medical CollegeAanmelden op uitnodigingHypospadie | Chirurgie Niet hypospadieVerenigde Staten
-
Hartford HospitalUniversity of Maryland; University of ConnecticutVoltooidOntstekingsreactie | Verzakking van het bekkenorgaan | DysbioseVerenigde Staten
-
The Ojai FoundationVoltooid
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.VoltooidSuikerziekte | HyperlipidemieKorea, republiek van
-
Aprea TherapeuticsBeëindigdMantelcellymfoom | Chronische lymfatische leukemie | Non-Hodgkin lymfoomVerenigde Staten
-
Korea UniversityOnbekendParoxysmale boezemfibrillerenKorea, republiek van