- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02180425
Lipidprofilen på hudytan vid akne (Acne)
25 maj 2017 uppdaterad av: University of California, Davis
Syftet med denna studie är att utvärdera skillnaderna i hudlipidprofilen hos patienter med och utan akne.
För det andra är målet att lära sig mer om vilka effekter retinoinder (aktuella och systemiska) har på hudens lipidprofil.
Vi antar att hudlipidprofilen för patienter med akne kommer att vara lägre i inflammatoriska lipider jämfört med patienter utan akne.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hudens lipidprofil kommer att utföras via sebutapes-tejp som smärtfritt absorberar talg från ansiktet.
Dessa tejper kommer att placeras på ansiktet i 1 timme.
Ett foto av ansiktet kommer att tas vid varje studiebesök.
En talgmätare kommer också att användas för att mäta utsöndringshastigheten av hudens talg.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Davis, California, Förenta staterna, 95616
- Dermatology Research Area
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 30 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ämnen kommer att vara från UC Davis Dermatology Clinic, kringliggande dermatologiska kliniker, från UC Davis undergraduate campus och från California State University Sacramento campus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 12 till 30 år
- har ordinerats tretinoin ELLER isotretinoin
Exklusions kriterier:
- de som har tagit isotretinoin (systemiskt)
- de som använde tretinoin eller annan aktuell retinoid inom två veckor efter att studien påbörjats
- de med seborroiskt eksem, rosacea eller polycystiskt ovariesyndrom
- de som är gravida, fångar eller kognitivt nedsatt
- de som inte uppfyller inklusionskriterierna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Frisk grupp
Försökspersonerna i denna grupp har inte en historia av akne.
|
|
|
Acne Group, aktuell retinoid
Dessa patienter har ordinerats en aktuell retinoid för sin akne.
De kommer att delta i studien under en period av 1 månad.
|
Försökspersonerna kommer att applicera en ärtstorlek av aktuell retinoidkräm en gång dagligen på natten i 30 dagar.
Försökspersoner kommer tillbaka för ett uppföljande besök.
Andra namn:
|
|
Acne Group, Isotretinoin
Dessa patienter har ordinerats isotretinoin för sin akne.
De kommer att delta i studien under en period av 5-6 månader.
|
Försökspersoner kommer att ta ett piller en gång dagligen i 5 månader.
Försökspersonerna kommer tillbaka efter 1 månad och efter 4-5 månaders behandling för hudlipidprofilering.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hudlipidprofil för akne och friska patienter
Tidsram: baslinjebesök
|
Jämför hudlipidprofilen för akne och friska patienter vid baslinjen
|
baslinjebesök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hudlipidprofil hos aknepatienter efter behandling
Tidsram: vid 1 månad och 4-5 månaders behandling
|
Patienter i den aktuella retinoidgruppen kommer att få sina lipider utvärderade efter 1 månads behandling.
Patienter i den systemiska retinoidgruppen (isotretinoin) kommer att få sina lipider utvärderade efter 1 och 4-5 månaders behandling.
|
vid 1 månad och 4-5 månaders behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Doshi A, Zaheer A, Stiller MJ. A comparison of current acne grading systems and proposal of a novel system. Int J Dermatol. 1997 Jun;36(6):416-8. doi: 10.1046/j.1365-4362.1997.00099.x. No abstract available.
- Blume U, Verschoore M, Poncet M, Czernielewski J, Orfanos CE, Schaefer H. The vellus hair follicle in acne: hair growth and sebum excretion. Br J Dermatol. 1993 Jul;129(1):23-7. doi: 10.1111/j.1365-2133.1993.tb03306.x.
- Zouboulis CC, Baron JM, Bohm M, Kippenberger S, Kurzen H, Reichrath J, Thielitz A. Frontiers in sebaceous gland biology and pathology. Exp Dermatol. 2008 Jun;17(6):542-51. doi: 10.1111/j.1600-0625.2008.00725.x.
- Thody AJ, Shuster S. Control and function of sebaceous glands. Physiol Rev. 1989 Apr;69(2):383-416. doi: 10.1152/physrev.1989.69.2.383.
- Morello AM, Downing DT, Strauss JS. Octadecadienoic acids in the skin surface lipids of acne patients and normal subjects. J Invest Dermatol. 1976 May;66(5):319-23. doi: 10.1111/1523-1747.ep12482300.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
2 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hudsjukdomar
- Akneiforma utbrott
- Talgkörtelsjukdomar
- Acne vulgaris
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Antineoplastiska medel
- Dermatologiska medel
- Keratolytiska medel
- Tretinoin
- Isotretinoin
- Adapalene
Andra studie-ID-nummer
- 531506
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .