- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02180425
Aknen ihopinnan lipidiprofiili (Acne)
torstai 25. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of California, Davis
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida eroja ihon lipidiprofiilissa potilailla, joilla on ja ei ole aknea.
Toiseksi tavoitteena on oppia lisää retinoiinien (paikallisten ja systeemisten) vaikutuksista ihon lipidiprofiiliin.
Oletamme, että aknea sairastavien henkilöiden ihon lipidiprofiili on alhaisempi tulehduksellisissa lipideissä verrattuna henkilöihin, joilla ei ole aknea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihon lipidiprofiili suoritetaan tali-teipillä, jotka imevät talin kivuttomasti kasvoilta.
Nämä teipit asetetaan kasvoille 1 tunniksi.
Jokaisella opintokäynnillä otetaan valokuva kasvoista.
Talimittaria käytetään myös ihon talinerityksen nopeuden mittaamiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Davis, California, Yhdysvallat, 95616
- Dermatology Research Area
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aiheet tulevat UC Davisin ihoklinikalta, ympäröiviltä ihotautiklinikoilta, UC Davisin perustutkintokampukselta ja California State Universityn Sacramenton kampukselta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 12-30 vuotta
- sinulle on määrätty tretinoiinia TAI isotretinoiinia
Poissulkemiskriteerit:
- ne, jotka ovat ottaneet isotretinoiinia (systeemistä)
- ne, jotka käyttivät tretinoiinia tai muuta paikallisesti käytettävää retinoidia kahden viikon sisällä tutkimuksen aloittamisesta
- ne, joilla on seborrooinen dermatiitti, ruusufinni tai munasarjojen monirakkulatauti
- raskaana olevat, vangit tai kognitiiviset vammaiset
- jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Terve ryhmä
Tämän ryhmän henkilöillä ei ole aknen historiaa.
|
|
Akneryhmä, ajankohtainen retinoidi
Näille koehenkilöille on määrätty paikallista retinoidia akneen.
He osallistuvat tutkimukseen 1 kuukauden ajan.
|
Koehenkilöt levittävät herneen kokoisen määrän paikallista retinoidivoidetta kerran päivässä yöllä 30 päivän ajan.
Koehenkilöt palaavat seurantakäynnille.
Muut nimet:
|
Akneryhmä, Isotretinoiini
Näille potilaille on määrätty isotretinoiinia heidän akneen.
He osallistuvat tutkimukseen 5-6 kuukauden ajan.
|
Koehenkilöt ottavat yhden pillerin kerran päivässä 5 kuukauden ajan.
Koehenkilöt palaavat 1 kuukauden ja 4-5 kuukauden hoidon jälkeen ihon lipidiprofilointiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aknen ja terveiden potilaiden ihon lipidiprofiili
Aikaikkuna: peruskäynti
|
Vertaa aknen ja terveiden potilaiden ihon lipidiprofiilia lähtötilanteessa
|
peruskäynti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aknepotilaiden ihon lipidiprofiili hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukauden ja 4-5 kuukauden hoidon jälkeen
|
Paikallisesti käytettävän retinoidiryhmän potilaiden lipidit arvioidaan 1 kuukauden hoidon jälkeen.
Systeemisen retinoidiryhmän (isotretinoiinin) potilaiden lipidit arvioidaan 1 ja 4-5 kuukauden hoidon jälkeen.
|
1 kuukauden ja 4-5 kuukauden hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Doshi A, Zaheer A, Stiller MJ. A comparison of current acne grading systems and proposal of a novel system. Int J Dermatol. 1997 Jun;36(6):416-8. doi: 10.1046/j.1365-4362.1997.00099.x. No abstract available.
- Blume U, Verschoore M, Poncet M, Czernielewski J, Orfanos CE, Schaefer H. The vellus hair follicle in acne: hair growth and sebum excretion. Br J Dermatol. 1993 Jul;129(1):23-7. doi: 10.1111/j.1365-2133.1993.tb03306.x.
- Zouboulis CC, Baron JM, Bohm M, Kippenberger S, Kurzen H, Reichrath J, Thielitz A. Frontiers in sebaceous gland biology and pathology. Exp Dermatol. 2008 Jun;17(6):542-51. doi: 10.1111/j.1600-0625.2008.00725.x.
- Thody AJ, Shuster S. Control and function of sebaceous glands. Physiol Rev. 1989 Apr;69(2):383-416. doi: 10.1152/physrev.1989.69.2.383.
- Morello AM, Downing DT, Strauss JS. Octadecadienoic acids in the skin surface lipids of acne patients and normal subjects. J Invest Dermatol. 1976 May;66(5):319-23. doi: 10.1111/1523-1747.ep12482300.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Akneimaiset eruptiot
- Talirauhasten sairaudet
- Akne Vulgaris
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Dermatologiset aineet
- Keratolyyttiset aineet
- Tretinoiini
- Isotretinoiini
- Adapaleeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 531506
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tretinoiini tai adapaleeni
-
Ornovi, Inc.Peruutettu
-
Devintec SaglMeditrial SrLRekrytointiToistuva aftinen haavaItalia
-
Albany Medical CollegeIlmoittautuminen kutsustaHypospadias | Leikkaus Non HypospadiasYhdysvallat
-
Akdeniz UniversityEi vielä rekrytointiaAhdistus | Vanhempien ja lasten väliset suhteetTurkki
-
Laval UniversityTuntematonEturisteisen nivelsiteen vammat | ACLKanada
-
Prim PD Dr Afshin AssadianWilhelminenspital ViennaTuntematonValtimon tukossairaudet | Aortan aneurysma, vatsaItävalta
-
Technische Universität DresdenTuntematon
-
Hartford HospitalUniversity of Maryland; University of ConnecticutValmisTulehdusreaktio | Lantion elinten esiinluiskahdus | DysbioosiYhdysvallat
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisDiabetes | HyperlipidemiaKorean tasavalta