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El perfil de lípidos de la superficie de la piel en el acné (Acne)

25 de mayo de 2017 actualizado por: University of California, Davis
El propósito de este estudio es evaluar las diferencias en el perfil lipídico de la piel de pacientes con y sin acné. En segundo lugar, el objetivo es aprender más sobre los efectos de los retinoides (tópicos y sistémicos) en el perfil de lípidos de la piel. Presumimos que el perfil de lípidos de la piel de sujetos con acné será más bajo en lípidos inflamatorios en comparación con sujetos sin acné.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El perfil de lípidos de la piel se realizará a través de sebutapes, cintas adhesivas que absorben sin dolor el sebo de la cara. Estas cintas se colocarán en la cara durante 1 hora. Se tomará una fotografía de la cara durante cada visita de estudio. También se utilizará un sebómetro para medir la tasa de secreción de sebo de la piel.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Davis, California, Estados Unidos, 95616
        • Dermatology Research Area
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • UC Davis Department of Dermatology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 30 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos serán de la Clínica de Dermatología de UC Davis, las clínicas de dermatología circundantes, del campus de pregrado de UC Davis y del campus de Sacramento de la Universidad Estatal de California.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 12 a 30 años
  • se les ha recetado tretinoína O isotretinoína

Criterio de exclusión:

  • aquellos que han tomado isotretinoína (sistémico)
  • aquellos que usaron tretinoína u otro retinoide tópico dentro de las dos semanas posteriores al inicio del estudio
  • aquellos con dermatitis seborreica, rosácea o síndrome de ovario poliquístico
  • aquellas que están embarazadas, prisioneras o con discapacidad cognitiva
  • aquellos que no cumplen con los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo Saludable
Los sujetos de este grupo no tienen antecedentes de acné.
Grupo del acné, retinoide tópico
A estos sujetos se les ha recetado un retinoide tópico para el acné. Participarán en el estudio por un período de 1 mes.
Droga: Tretinoína o Adapalene
Los sujetos se aplicarán una cantidad del tamaño de un guisante de crema tópica con retinoides una vez al día por la noche durante 30 días. Los sujetos regresarán para una visita de seguimiento.
Otros nombres:
  • Retina A
Grupo Acné, Isotretinoína
A estos sujetos se les ha recetado isotretinoína para su acné. Participarán en el estudio por un período de 5-6 meses.
Droga: Isotretinoína
Los sujetos tomarán una pastilla una vez al día durante 5 meses. Los sujetos regresarán después de 1 mes y después de 4-5 meses de tratamiento para el perfilado de lípidos en la piel.
Otros nombres:
  • Accutane

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil lipídico de la piel de pacientes con acné y sanos
Periodo de tiempo: visita de referencia
Compare el perfil de lípidos de la piel de pacientes con acné y el de pacientes sanos al inicio
visita de referencia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil lipídico de la piel de pacientes con acné después del tratamiento
Periodo de tiempo: al 1 mes y 4-5 meses de tratamiento
A los pacientes del grupo de retinoides tópicos se les evaluarán los lípidos después de 1 mes de tratamiento. A los pacientes del grupo de retinoides sistémicos (isotretinoína) se les evaluarán los lípidos después de 1 y 4-5 meses de tratamiento.
al 1 mes y 4-5 meses de tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Davis

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 531506

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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