- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02180425
O Perfil Lipídico da Superfície da Pele na Acne (Acne)
25 de maio de 2017 atualizado por: University of California, Davis
O objetivo deste estudo é avaliar as diferenças no perfil lipídico da pele de pacientes com e sem acne.
Em segundo lugar, o objetivo é saber mais sobre quais são os efeitos dos retinoíndios (tópicos e sistêmicos) no perfil lipídico da pele.
Nossa hipótese é que o perfil lipídico da pele de indivíduos com acne será menor em lipídios inflamatórios em comparação com indivíduos sem acne.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O perfil lipídico da pele será realizado através de sebutapes - fitas adesivas que absorvem a oleosidade da face de forma indolor.
Essas fitas serão colocadas no rosto por 1 hora.
Uma fotografia do rosto será tirada durante cada visita de estudo.
Um sebômetro também será usado para medir a taxa de secreção de sebo da pele.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Davis, California, Estados Unidos, 95616
- Dermatology Research Area
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 30 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão da Clínica de Dermatologia da UC Davis, das clínicas de dermatologia vizinhas, do campus de graduação da UC Davis e do campus de Sacramento da California State University.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 12 a 30 anos
- foram prescritos tretinoína OU isotretinoína
Critério de exclusão:
- aqueles que tomaram isotretinoína (sistêmica)
- aqueles que usaram tretinoína ou outro retinóide tópico dentro de duas semanas após o início do estudo
- aqueles com dermatite seborreica, rosácea ou síndrome dos ovários policísticos
- aqueles que estão grávidas, prisioneiros ou deficientes cognitivos
- aqueles que não se enquadram nos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo Saudável
Os indivíduos deste grupo não têm histórico de acne.
|
|
Grupo Acne, Retinóide Tópico
A esses indivíduos foi prescrito um retinóide tópico para sua acne.
Eles participarão do estudo por um período de 1 mês.
|
Os indivíduos aplicarão uma quantidade do tamanho de uma ervilha de creme retinóide tópico uma vez ao dia à noite por 30 dias.
Os indivíduos retornarão para uma visita de acompanhamento.
Outros nomes:
|
Grupo Acne, Isotretinoína
Esses indivíduos receberam isotretinoína prescrita para sua acne.
Eles participarão do estudo por um período de 5 a 6 meses.
|
Os indivíduos tomarão uma pílula uma vez ao dia durante 5 meses.
Os indivíduos retornarão após 1 mês e após 4-5 meses de tratamento para perfil lipídico da pele.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Perfil lipídico da pele de pacientes com acne e saudáveis
Prazo: visita inicial
|
Comparar o perfil lipídico da pele de pacientes com acne e saudáveis no início do estudo
|
visita inicial
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Perfil lipídico da pele de pacientes com acne após tratamento
Prazo: em 1 mês e 4-5 meses de tratamento
|
Os pacientes do grupo retinoide tópico terão seus lipídios avaliados após 1 mês de tratamento.
Os pacientes do grupo retinoide sistêmico (isotretinoína) terão seus lipídios avaliados após 1 e 4-5 meses de tratamento.
|
em 1 mês e 4-5 meses de tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Doshi A, Zaheer A, Stiller MJ. A comparison of current acne grading systems and proposal of a novel system. Int J Dermatol. 1997 Jun;36(6):416-8. doi: 10.1046/j.1365-4362.1997.00099.x. No abstract available.
- Blume U, Verschoore M, Poncet M, Czernielewski J, Orfanos CE, Schaefer H. The vellus hair follicle in acne: hair growth and sebum excretion. Br J Dermatol. 1993 Jul;129(1):23-7. doi: 10.1111/j.1365-2133.1993.tb03306.x.
- Zouboulis CC, Baron JM, Bohm M, Kippenberger S, Kurzen H, Reichrath J, Thielitz A. Frontiers in sebaceous gland biology and pathology. Exp Dermatol. 2008 Jun;17(6):542-51. doi: 10.1111/j.1600-0625.2008.00725.x.
- Thody AJ, Shuster S. Control and function of sebaceous glands. Physiol Rev. 1989 Apr;69(2):383-416. doi: 10.1152/physrev.1989.69.2.383.
- Morello AM, Downing DT, Strauss JS. Octadecadienoic acids in the skin surface lipids of acne patients and normal subjects. J Invest Dermatol. 1976 May;66(5):319-23. doi: 10.1111/1523-1747.ep12482300.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
2 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Erupções Acneiformes
- Doenças das Glândulas Sebáceas
- Acne vulgar
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes dermatológicos
- Agentes Queratolíticos
- Tretinoína
- Isotretinoína
- Adapaleno
Outros números de identificação do estudo
- 531506
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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