- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02180425
Lipidový profil povrchu kůže u akné (Acne)
25. května 2017 aktualizováno: University of California, Davis
Účelem této studie je vyhodnotit rozdíly v kožním lipidovém profilu pacientů s akné a bez něj.
Za druhé, cílem je dozvědět se více o tom, jaké jsou účinky retinoindů (lokálních a systémových) na lipidový profil pokožky.
Předpokládáme, že kožní lipidový profil subjektů s akné bude nižší v obsahu zánětlivých lipidů ve srovnání s subjekty bez akné.
Přehled studie
Detailní popis
Lipidový profil pokožky bude veden pomocí sebutapes-adhezivních pásek, které bezbolestně absorbují maz z obličeje.
Tyto pásky budou umístěny na obličej po dobu 1 hodiny.
Při každé studijní návštěvě bude pořízena fotografie obličeje.
Sebumetr bude také použit k měření rychlosti sekrece kožního mazu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Davis, California, Spojené státy, 95616
- Dermatology Research Area
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95816
- UC Davis Department of Dermatology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 30 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Předměty budou z dermatologické kliniky UC Davis, okolních dermatologických klinik, z vysokoškolského kampusu UC Davis a z kampusu Kalifornské státní univerzity v Sacramentu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 12 až 30 let
- jim byl předepsán tretinoin NEBO isotretinoin
Kritéria vyloučení:
- ti, kteří užívali isotretinoin (systémově)
- ti, kteří použili tretinoin nebo jiný topický retinoid do dvou týdnů od zahájení studie
- osoby se seboroickou dermatitidou, rosaceou nebo syndromem polycystických vaječníků
- ty, které jsou těhotné, vězni nebo s kognitivní poruchou
- kteří nesplňují kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravá skupina
Subjekty v této skupině nemají v anamnéze akné.
|
|
|
Skupina akné, topický retinoid
Těmto subjektům byl předepsán topický retinoid na jejich akné.
Studie se zúčastní po dobu 1 měsíce.
|
Subjekty budou aplikovat množství topického retinoidního krému o velikosti hrášku jednou denně v noci po dobu 30 dnů.
Subjekty se vrátí na následnou návštěvu.
Ostatní jména:
|
|
Skupina akné, Isotretinoin
Těmto subjektům byl předepsán isotretinoin na jejich akné.
Studie se budou účastnit po dobu 5-6 měsíců.
|
Subjekty budou užívat jednu pilulku jednou denně po dobu 5 měsíců.
Subjekty se vrátí po 1 měsíci a po 4-5 měsících léčby pro profilování kožních lipidů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lipidový profil kůže u akné a zdravých pacientů
Časové okno: základní návštěva
|
Porovnejte výchozí lipidový profil kůže u pacientů s akné a zdravých pacientů
|
základní návštěva
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lipidový profil pokožky pacientů s akné po léčbě
Časové okno: po 1 měsíci a 4-5 měsících léčby
|
U pacientů ve skupině topických retinoidů se jejich lipidy vyhodnotí po 1 měsíci léčby.
U pacientů ve skupině se systémovými retinoidy (isotretinoin) budou lipidy hodnoceny po 1 a 4-5 měsících léčby.
|
po 1 měsíci a 4-5 měsících léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Doshi A, Zaheer A, Stiller MJ. A comparison of current acne grading systems and proposal of a novel system. Int J Dermatol. 1997 Jun;36(6):416-8. doi: 10.1046/j.1365-4362.1997.00099.x. No abstract available.
- Blume U, Verschoore M, Poncet M, Czernielewski J, Orfanos CE, Schaefer H. The vellus hair follicle in acne: hair growth and sebum excretion. Br J Dermatol. 1993 Jul;129(1):23-7. doi: 10.1111/j.1365-2133.1993.tb03306.x.
- Zouboulis CC, Baron JM, Bohm M, Kippenberger S, Kurzen H, Reichrath J, Thielitz A. Frontiers in sebaceous gland biology and pathology. Exp Dermatol. 2008 Jun;17(6):542-51. doi: 10.1111/j.1600-0625.2008.00725.x.
- Thody AJ, Shuster S. Control and function of sebaceous glands. Physiol Rev. 1989 Apr;69(2):383-416. doi: 10.1152/physrev.1989.69.2.383.
- Morello AM, Downing DT, Strauss JS. Octadecadienoic acids in the skin surface lipids of acne patients and normal subjects. J Invest Dermatol. 1976 May;66(5):319-23. doi: 10.1111/1523-1747.ep12482300.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
2. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kožní choroby
- Akneiformní erupce
- Onemocnění mazových žláz
- Acne vulgaris
- Fyziologické účinky léků
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Antineoplastická činidla
- Dermatologická činidla
- Keratolytické látky
- Tretinoin
- Isotretinoin
- Adapalen
Další identifikační čísla studie
- 531506
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tretinoin nebo Adapalen
-
Ornovi, Inc.Staženo
-
Anne Louise Tølbøll SørensenZatím nenabírámeMnohočetný myelom | Waldenstromova makroglobulinémieDánsko
-
Laval UniversityNeznámýPoranění předního zkříženého vazu | ACLKanada
-
KU LeuvenBaxter Healthcare Corporation; Fund for Scientific Research, Flanders, BelgiumAktivní, ne náborZávažné onemocnění | HladověníBelgie
-
Akdeniz UniversityZatím nenabírámeÚzkost | Vztahy mezi rodiči a dětmiKrocan
-
Ohio State UniversityUniversity of Notre DameDokončeno
-
Prim PD Dr Afshin AssadianWilhelminenspital ViennaNeznámýArteriální okluzivní onemocnění | Aneuryzma aorty, břišníRakousko
-
The Methodist Hospital Research InstituteZatím nenabírámeErektilní dysfunkce | Rakovina prostatySpojené státy
-
Pakistan Association of Cognitive TherapistsZatím nenabírámeDeprese | Rakovina | ÚzkostPákistán
-
Peking University First HospitalNáborPooperační komplikace | Extubace dýchacích cest | Robotické chirurgické postupy | Období zotavení z anestezie | Operační sályČína