Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité de la clairance de la réinfusion par hémofiltration (HFR) vis-à-vis des toxines liées au P et effets sur les marqueurs de dommages inflammatoires et endothéliaux (SUPREMO)

27 mars 2015 mis à jour par: Alejandro Martin-Malo, Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba

Élimination des toxines urémiques et amélioration de l'inflammation chronique avec HFR en comparaison avec l'hémodiafiltration "en ligne" et l'hémodialyse à haut flux.

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de purification du HFR en termes de clairance des toxines liées aux protéines et les effets sur les marqueurs de l'inflammation et des dommages endothéliaux, par rapport au HF-HD et à l'OL-HDF.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les toxines urémiques liées aux protéines sont mal éliminées par les techniques de dialyse actuelles en raison de leur taille, qui est supérieure à la taille des pores des membranes de dialyse disponibles sur le marché. Ces toxines urémiques liées aux protéines sont apparues comme des facteurs de risque importants pour la progression de l'IRC, ainsi que pour les maladies cardiovasculaires. Plusieurs études ont démontré que les toxines urémiques liées aux protéines induisent une inflammation vasculaire, un dysfonctionnement endothélial et une calcification vasculaire.

Chez les patients dialysés, les concentrations sériques de sulfate de p-crésyle et de sulfate d'indoxyle sont environ 17 et 54 fois plus élevées, respectivement, que chez les sujets sains. Parce que ces toxines sont liées aux protéines, seulement 30% ou moins sont éliminés efficacement par hémodialyse. Les thérapies traditionnelles de remplacement rénal dépendent de la diffusion et de la convection pour les clairances de soluté et l'utilisation d'un adsorbant en combinaison avec des membranes de dialyse peut être une nouvelle option thérapeutique pour augmenter le taux d'élimination de ces toxines liées aux protéines urémiques.

La technique HFR utilise un double dialyseur avec une résine entre les chambres. La première chambre est une membrane à haut flux où se déroule le processus convectif. L'ultrafiltrat obtenu à partir de cette première chambre traverse la cartouche et est réinfusé avant la deuxième chambre, une membrane à bas débit, où le processus de diffusion est effectué.

Dans le HFR, l'adsorption et l'hémodiafiltration sont associées, utilisant l'ultrafiltrat comme fluide de remplacement et étant théoriquement capables d'éliminer la plupart des toxines urémiques de poids moléculaire moyen et élevé. Un bénéfice potentiel a été considéré pour la toxicité, la biocompatibilité, la tolérance et la préservation des éléments essentiels tels que l'albumine, les vitamines, les acides aminés ou les facteurs de croissance. Une amélioration du stress oxydatif a également été décrite dans le HFR.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

9

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cordoba, Espagne
        • HU Reina Sofia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients sous dialyse trois fois par semaine

La description

Critère d'intégration:

  • Patients stables sous hémodialyse depuis au moins 3 mois
  • plus de 18 ans
  • dialysé pendant au moins deux mois avec une perméabilité membranaire à haut débit
  • fistule artério-veineuse avec débit sanguin élevé (> 350 ml/min)

Critère d'exclusion:

  • néoplasie active
  • marqueurs viraux positifs (AgHBs, anti-VHC et VIH),
  • des signes cliniques d'infection active et/ou d'inflammation,
  • albumine < 3,5 g/dl.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Statut inflammatoire : (CD14+ CD16+, CD14++ CD16+, taux de cytokines)
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2014

Première publication (Estimation)

15 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRB2014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner