Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hemo Filtration Reinfusion (HFR) Efficiëntie van klaring naar P-gebonden toxines en effecten op ontstekings- en endotheliale schademarkers (SUPREMO)

27 maart 2015 bijgewerkt door: Alejandro Martin-Malo, Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba

Verwijdering van uremische toxines en verbetering van chronische ontsteking met HFR in vergelijking met "on-line" hemodiafiltratie en hoge-fluxhemodialyse.

Het doel van deze studie is om de zuiveringsefficiëntie van HFR te vergelijken in termen van klaring van eiwitgebonden toxines en de effecten op markers van ontsteking en endotheliale schade, in vergelijking met HF-HD en OL-HDF.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eiwitgebonden uremische toxinen worden door de huidige dialysetechnieken slecht verwijderd vanwege hun grootte, die groter is dan de poriegrootte van dialysemembranen die op de markt verkrijgbaar zijn. Deze eiwitgebonden uremische toxines zijn naar voren gekomen als belangrijke risicofactoren voor de progressie van CKD, evenals voor hart- en vaatziekten. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat eiwitgebonden uremische toxines vasculaire ontsteking, endotheliale disfunctie en vasculaire calcificatie veroorzaken.

Bij dialysepatiënten zijn de serumconcentraties van p-cresylsulfaat en indoxylsulfaat respectievelijk ongeveer 17 en 54 keer hoger dan bij gezonde proefpersonen. Omdat deze gifstoffen aan eiwitten zijn gebonden, wordt slechts 30% of minder efficiënt verwijderd door hemodialyse. Traditionele niervervangende therapieën zijn afhankelijk van diffusie en convectie voor het opruimen van opgeloste stoffen en het gebruik van een adsorbens in combinatie met dialysemembranen kan een nieuwe therapeutische optie zijn om de verwijderingssnelheid van deze uremische eiwitgebonden toxines te verhogen.

HFR-techniek maakt gebruik van een dubbele dialysator met een hars tussen de kamers. De eerste kamer is een high-flux membraan waar het convectieproces plaatsvindt. Het ultrafiltraat dat uit deze eerste kamer wordt verkregen, gaat door de patroon en wordt opnieuw geïnjecteerd vóór de tweede kamer, een low-flux-membraan, waar het diffusieproces wordt uitgevoerd.

In HFR zijn adsorptie en hemodiafiltratie gekoppeld, waarbij ultrafiltraat als vervangende vloeistof wordt gebruikt en in staat is om theoretisch de meeste uremische toxines met gemiddeld en hoog molecuulgewicht te verwijderen. Een potentieel voordeel is beschouwd voor toxiciteit, biocompatibiliteit, tolerantie en behoud van essentiële elementen zoals albumine, vitamines, aminozuren of groeifactoren. Een verbetering van oxidatieve stress is ook beschreven in HFR.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

9

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Cordoba, Spanje
        • HU Reina Sofia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die drie keer per week dialyseren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Stabiele patiënten op hemodialyse gedurende minstens 3 maanden
  • ouder dan 18 jaar
  • minstens twee maanden gedialyseerd met een hoge flux membraanpermeabiliteit
  • arterioveneuze fistel met hoge doorbloeding (> 350 ml/min)

Uitsluitingscriteria:

  • actieve neoplasie
  • positieve virale markers (HBsAg, anti-HCV en HIV),
  • klinische tekenen van actieve infectie en/of ontsteking,
  • albumine < 3,5 g/dl.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ontstekingsstatus: (CD14+ CD16+, CD14++ CD16+, cytokineniveaus)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRB2014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren