Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemo Filtration Reinfuusio (HFR) -puhdistusteho kohti P-sitoutuneita toksiineja ja vaikutukset tulehdus- ja endoteelivauriomarkkereihin (SUPREMO)

perjantai 27. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Alejandro Martin-Malo, Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba

Ureemisten toksiinien poistaminen ja kroonisen tulehduksen parantaminen HFR:llä verrattuna "On-Line" hemodiafiltraatioon ja High Flux -hemodialysaatioon.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata HFR:n puhdistustehokkuutta proteiiniin sitoutuneiden toksiinien puhdistuman sekä tulehduksen ja endoteelivaurion markkereihin kohdistuvan vaikutuksen suhteen verrattuna HF-HD:hen ja OL-HDF:ään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Proteiiniin sitoutuneet ureemiset toksiinit poistuvat huonosti nykyisillä dialyysitekniikoilla niiden koon vuoksi, joka on suurempi kuin markkinoilla olevien dialyysikalvojen huokoskoko. Nämä proteiineihin sitoutuneet ureemiset toksiinit ovat nousseet tärkeiksi riskitekijöiksi kroonisen munuaisen taudin etenemiselle sekä sydän- ja verisuonisairauksille. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että proteiineihin sitoutuneet ureemiset toksiinit aiheuttavat verisuonitulehdusta, endoteelin toimintahäiriötä ja verisuonten kalkkeutumista.

Dialyysipotilailla seerumin p-kresyylisulfaatin ja indoksyylisulfaatin pitoisuudet ovat vastaavasti noin 17 ja 54 kertaa suuremmat kuin terveillä koehenkilöillä. Koska nämä toksiinit ovat sitoutuneet proteiineihin, vain 30 % tai vähemmän poistetaan tehokkaasti hemodialyysillä. Perinteiset munuaiskorvaushoidot riippuvat diffuusiosta ja konvektiosta liuenneiden aineiden puhdistumissa, ja adsorbentin käyttö yhdessä dialyysikalvojen kanssa voi olla uusi terapeuttinen vaihtoehto näiden ureemisiin proteiineihin sitoutuneiden toksiinien poistumisnopeuden lisäämiseksi.

HFR-tekniikka käyttää kaksoisdialysaattoria, jonka kammioiden välissä on hartsi. Ensimmäinen kammio on korkeavirtauskalvo, jossa tapahtuu konvektiivinen prosessi. Tästä ensimmäisestä kammiosta saatu ultrasuodos kulkee patruunan läpi ja infusoidaan uudelleen ennen toista kammiota, matalavirtauskalvoa, jossa suoritetaan diffuusioprosessi.

HFR:ssä adsorptio ja hemodiafiltraatio on kiinnitetty käyttämällä ultrasuodosta korvaavana nesteenä ja se pystyy teoriassa poistamaan useimmat keski- ja suurimolekyylipainoiset ureemiset toksiinit. Mahdollisena hyödynä on katsottu toksisuuden, biologisen yhteensopivuuden, sietokyvyn ja välttämättömien elementtien, kuten albumiinin, vitamiinien, aminohappojen tai kasvutekijöiden, säilymisen. HFR:ssä on kuvattu myös parannus oksidatiiviseen stressiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cordoba, Espanja
        • HU Reina Sofia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saavat dialyysihoitoa kolme kertaa viikossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakaat potilaat hemodialyysissä vähintään 3 kuukautta
  • yli 18-vuotias
  • dialysoitu vähintään kaksi kuukautta korkean virtauksen kalvon läpäisevyydellä
  • arteriovenoosinen fisteli, jossa on korkea verenkierto (> 350 ml/min)

Poissulkemiskriteerit:

  • aktiivinen neoplasia
  • positiiviset virusmarkkerit (HBsAg, anti-HCV ja HIV),
  • aktiivisen infektion ja/tai tulehduksen kliiniset merkit,
  • albumiini < 3,5 g/dl.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tulehdustila: (CD14+ CD16+, CD14++ CD16+, sytokiinitasot)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRB2014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SUPRA HFR

Tilaa