Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemo Filtration Reinfusion (HFR) elimineringseffektivitet mot P-bundna toxiner och effekter på inflammatoriska och endotelskada markörer (SUPREMO)

27 mars 2015 uppdaterad av: Alejandro Martin-Malo, Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba

Avlägsnande av uremiska toxiner och förbättring av kronisk inflammation med HFR i jämförelse med "On-Line" hemodiafiltrering och högflödeshemodialys.

Syftet med denna studie är att jämföra reningseffektiviteten av HFR när det gäller clearance av proteinbundna toxiner och effekterna på markörer för inflammation och endotelskada, i jämförelse med HF-HD och OL-HDF.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Proteinbundna uremiska toxiner avlägsnas dåligt med nuvarande dialystekniker på grund av deras storlek, som är större än porstorleken hos dialysmembran som finns på marknaden. Dessa proteinbundna uremiska toxiner har dykt upp som viktiga riskfaktorer för progression av CKD, såväl som för hjärt-kärlsjukdom. Flera studier har visat att proteinbundna uremiska toxiner inducerar vaskulär inflammation, endoteldysfunktion och vaskulär förkalkning.

Hos dialyspatienter är serumkoncentrationerna av p-kresylsulfat och indoxylsulfat cirka 17 respektive 54 gånger högre än hos friska försökspersoner. Eftersom dessa toxiner är bundna till proteiner avlägsnas endast 30 % eller mindre effektivt genom hemodialys. Traditionella njurersättningsterapier är beroende av diffusion och konvektion för clearance av lösta ämnen och användningen av en adsorbent i kombination med dialysmembran kan vara ett nytt terapeutiskt alternativ för att öka avlägsningshastigheten för dessa uremiska proteinbundna toxiner.

HFR-tekniken använder en dubbel dialysator med ett harts mellan kamrarna. Den första kammaren är ett högflödesmembran där konvektiv process äger rum. Ultrafiltratet som erhålls från denna första kammare passerar genom patronen och återinfunderas före den andra kammaren, ett lågflödesmembran, där diffusiv process utförs.

I HFR fästs adsorption och hemodiafiltrering, med användning av ultrafiltrat som ersättningsvätska och kan teoretiskt avlägsna de flesta uremiska toxiner med medel- och högmolekylvikt. En potentiell fördel har ansetts för toxicitet, biokompatibilitet, tolerans och bevarande av väsentliga element som albumin, vitaminer, aminosyror eller tillväxtfaktorer. En förbättring av oxidativ stress har också beskrivits i HFR.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

9

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cordoba, Spanien
        • HU Reina Sofia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår dialys tre gånger i veckan

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stabila patienter i hemodialys i minst 3 månader
  • äldre än 18 år
  • dialyserad i minst två månader med högflödesmembranpermeabilitet
  • arteriovenös fistel med högt blodflöde (> 350 ml/min)

Exklusions kriterier:

  • aktiv neoplasi
  • positiva virala markörer (HBsAg, anti-HCV och HIV),
  • kliniska tecken på aktiv infektion och/eller inflammation,
  • albumin < 3,5 g/dl.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Inflammatorisk status: (CD14+ CD16+, CD14++ CD16+, cytokinnivåer)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2014

Första postat (Uppskatta)

15 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CRB2014

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera