Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hemofiltracja Reinfuzja (HFR) Skuteczność usuwania toksyn związanych z P i wpływ na markery zapalne i uszkodzenia śródbłonka (SUPREMO)

27 marca 2015 zaktualizowane przez: Alejandro Martin-Malo, Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba

Usuwanie toksyn mocznicowych i poprawa przewlekłego stanu zapalnego za pomocą HFR w porównaniu z hemodiafiltracją „on-line” i hemodializą wysokoprzepływową.

Celem pracy jest porównanie skuteczności oczyszczania HFR pod względem klirensu toksyn związanych z białkami oraz wpływu na markery stanu zapalnego i uszkodzenia śródbłonka w porównaniu z HF-HD i OL-HDF.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Toksyny mocznicowe związane z białkami są słabo usuwane przez obecne techniki dializy ze względu na ich rozmiar, który jest większy niż rozmiar porów membran dializacyjnych dostępnych na rynku. Te toksyny mocznicowe związane z białkami okazały się ważnymi czynnikami ryzyka progresji CKD, jak również chorób sercowo-naczyniowych. Kilka badań wykazało, że toksyny mocznicowe związane z białkami indukują zapalenie naczyń, dysfunkcję śródbłonka i zwapnienie naczyń.

U pacjentów dializowanych stężenia siarczanu p-krezylu i siarczanu indoksylu w surowicy są odpowiednio około 17 i 54 razy większe niż u osób zdrowych. Ponieważ te toksyny są związane z białkami, tylko 30% lub mniej jest skutecznie usuwane przez hemodializę. Tradycyjne terapie nerkozastępcze zależą od dyfuzji i konwekcji klirensów substancji rozpuszczonych, a zastosowanie adsorbentu w połączeniu z błonami dializacyjnymi może być nową opcją terapeutyczną w celu zwiększenia szybkości usuwania tych toksyn związanych z białkami mocznicowymi.

Technika HFR wykorzystuje podwójny dializator z żywicą pomiędzy komorami. Pierwsza komora to wysokoprzepływowa membrana, w której zachodzi proces konwekcji. Ultrafiltrat uzyskany z tej pierwszej komory przechodzi przez wkład i jest reinfuzowany przed drugą komorą, niskoprzepływową membraną, w której zachodzi proces dyfuzyjny.

W HFR łączy się adsorpcję i hemodiafiltrację, wykorzystując ultrafiltrat jako płyn zastępczy i teoretycznie zdolny do usunięcia większości toksyn mocznicowych o średniej i dużej masie cząsteczkowej. Potencjalną korzyść uznano za toksyczność, biozgodność, tolerancję i zachowanie niezbędnych elementów, takich jak albumina, witaminy, aminokwasy lub czynniki wzrostu. W HFR opisano również poprawę w zakresie stresu oksydacyjnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Cordoba, Hiszpania
        • HU Reina Sofia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci dializowani trzy razy w tygodniu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stabilni pacjenci poddawani hemodializie przez co najmniej 3 miesiące
  • starsze niż 18 lat
  • dializowane przez co najmniej dwa miesiące z przepuszczalnością membrany o wysokim przepływie
  • przetoka tętniczo-żylna z wysokim przepływem krwi (> 350 ml/min)

Kryteria wyłączenia:

  • aktywna neoplazja
  • dodatnie markery wirusowe (HBsAg, anty-HCV i HIV),
  • kliniczne objawy czynnej infekcji i/lub stanu zapalnego,
  • albumina < 3,5 g/dl.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stan zapalny: (CD14+ CD16+, CD14++ CD16+, poziomy cytokin)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRB2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SUPRA HFR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj