Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemo Filtration Reinfusion (HFR) clearance-effektivitet mot P-bundne toksiner og effekter på inflammatoriske og endotelskademarkører (SUPREMO)

27. mars 2015 oppdatert av: Alejandro Martin-Malo, Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba

Fjerning av uremiske toksiner og forbedring av kronisk betennelse med HFR sammenlignet med "On-Line" hemodiafiltrering og høyflukshemodialyse.

Målet med denne studien er å sammenligne renseeffektivitet av HFR når det gjelder clearance av proteinbundne toksiner og effektene på markører for betennelse og endotelskade, sammenlignet med HF-HD og OL-HDF.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Proteinbundne uremiske toksiner fjernes dårlig med dagens dialyseteknikker på grunn av deres størrelse, som er større enn porestørrelsen til dialysemembraner som er tilgjengelige på markedet. Disse proteinbundne uremiske toksinene har dukket opp som viktige risikofaktorer for progresjon av CKD, så vel som for kardiovaskulær sykdom. Flere studier har vist at proteinbundne uremiske toksiner induserer vaskulær betennelse, endotelial dysfunksjon og vaskulær forkalkning.

Hos dialysepasienter er serumkonsentrasjonene av p-kresylsulfat og indoksylsulfat henholdsvis omtrent 17 og 54 ganger høyere enn hos friske personer. Fordi disse giftstoffene er bundet til proteiner, fjernes bare 30 % eller mindre effektivt ved hemodialyse. Tradisjonelle nyreerstatningsterapier er avhengige av diffusjon og konveksjon for clearance av oppløste stoffer, og bruk av en adsorbent i kombinasjon med dialysemembraner kan være et nytt terapeutisk alternativ for å øke fjerningshastigheten av disse uremiske proteinbundne toksinene.

HFR-teknikken bruker en dobbel dialysator med en harpiks mellom kamrene. Det første kammeret er en høyfluxmembran hvor konveksjonsprosessen finner sted. Ultrafiltratet oppnådd fra dette første kammeret passerer gjennom patronen og reinfunderes før det andre kammeret, en lavstrømsmembran, hvor diffusiv prosess utføres.

I HFR er adsorpsjon og hemodiafiltrering festet, ved bruk av ultrafiltrat som erstatningsvæske og er i stand til å teoretisk fjerne de fleste uremiske toksiner med middels og høy molekylvekt. En potensiell fordel har blitt sett på for toksisitet, biokompatibilitet, toleranse og bevaring av essensielle elementer som albumin, vitaminer, aminosyrer eller vekstfaktorer. En forbedring av oksidativt stress er også beskrevet i HFR.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cordoba, Spania
        • HU Reina Sofia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår dialyse tre ganger i uken

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stabile pasienter på hemodialyse i minst 3 måneder
  • eldre enn 18 år
  • dialysert i minst to måneder med høyflux-membranpermeabilitet
  • arteriovenøs fistel med høy blodstrøm (> 350 ml/min)

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv neoplasi
  • positive virale markører (HBsAg, anti-HCV og HIV),
  • kliniske tegn på aktiv infeksjon og/eller betennelse,
  • albumin < 3,5 g/dl.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inflammatorisk status: (CD14+ CD16+, CD14++ CD16+, cytokinnivåer)
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRB2014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere