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血液过滤再输注 (HFR) 对 P 结合毒素的清除效率及其对炎症和内皮损伤标志物的影响 (SUPREMO)

2015年3月27日 更新者:Alejandro Martin-Malo、Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba

与“在线”血液透析滤过和高通量血液透析相比,使用 HFR 去除尿毒症毒素和改善慢性炎症。

本研究的目的是比较 HFR 与 HF-HD 和 OL-HDF 在清除蛋白结合毒素方面的纯化效率以及对炎症和内皮损伤标志物的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

蛋白质结合的尿毒症毒素由于其尺寸大于市场上可用的透析膜的孔径,因此目前的透析技术很难去除。 这些与蛋白质结合的尿毒症毒素已成为 CKD 进展以及心血管疾病的重要危险因素。 几项研究表明,与蛋白质结合的尿毒症毒素会引起血管炎症、内皮功能障碍和血管钙化。

在透析患者中​​,硫酸对甲酚和硫酸吲哚酚的血清浓度分别比健康受试者高约 17 倍和 54 倍。 由于这些毒素与蛋白质结合,血液透析只能有效去除 30% 或更少。 传统的肾脏替代疗法依赖于溶质清除的扩散和对流,吸附剂与透析膜的结合使用可能是一种新的治疗选择,可以提高这些尿毒症蛋白结合毒素的去除率。

HFR 技术使用双透析器,腔室之间装有树脂。 第一个腔室是一个高通量膜,其中发生对流过程。 从第一个腔室获得的超滤液通过滤芯并在第二个腔室之前重新注入,第二个腔室是一个低通量膜,在第二个腔室中进行扩散过程。

HFR结合吸附和血液透析滤过,以超滤液作为置换液,理论上可以去除大部分中、高分子量尿毒症毒素。 潜在的好处已被认为是毒性、生物相容性、耐受性和基本元素(如白蛋白、维生素、氨基酸或生长因子)的保存。 在 HFR 中也描述了氧化应激的改善。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

9

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cordoba、西班牙
        • HU Reina Sofia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

每周接受3次透析的患者

描述

纳入标准:

  • 稳定的血液透析患者至少 3 个月
  • 18岁以上
  • 透析至少两个月,膜通透性高
  • 高血流量的动静脉瘘(> 350 ml / min)

排除标准:

  • 活动性肿瘤
  • 阳性病毒标记(HBsAg、抗-HCV 和 HIV),
  • 活动性感染和/或炎症的临床体征,
  • 白蛋白 < 3.5 克/分升。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
炎症状态:(CD14+ CD16+、CD14++ CD16+、细胞因子水平)
大体时间:12周
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年5月1日

初级完成 (实际的)

2015年2月1日

研究完成 (实际的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2014年9月10日

首先提交符合 QC 标准的

2014年9月11日

首次发布 (估计)

2014年9月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月27日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CRB2014

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

超高频的临床试验

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