Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность клиренса реинфузии гемофильтрации (HFR) в отношении P-связанных токсинов и влияние на маркеры воспаления и эндотелиального повреждения (SUPREMO)

27 марта 2015 г. обновлено: Alejandro Martin-Malo, Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba

Удаление уремических токсинов и улучшение хронического воспаления с помощью HFR по сравнению с гемодиафильтрацией «он-лайн» и гемодиализом с высоким потоком.

Целью данного исследования является сравнение эффективности очистки HFR с точки зрения клиренса связанных с белками токсинов и воздействия на маркеры воспаления и повреждения эндотелия по сравнению с HF-HD и OL-HDF.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Связанные с белком уремические токсины плохо удаляются современными методами диализа из-за их размера, который больше, чем размер пор диализных мембран, доступных на рынке. Эти связанные с белками уремические токсины стали важными факторами риска прогрессирования ХБП, а также сердечно-сосудистых заболеваний. Несколько исследований показали, что уремические токсины, связанные с белками, вызывают воспаление сосудов, эндотелиальную дисфункцию и кальцификацию сосудов.

У диализных пациентов сывороточные концентрации п-крезилсульфата и индоксилсульфата примерно в 17 и 54 раза выше соответственно, чем у здоровых людей. Поскольку эти токсины связаны с белками, гемодиализ эффективно удаляет только 30% или менее. Традиционная заместительная почечная терапия зависит от диффузии и конвекции для клиренса растворенных веществ, и использование адсорбента в сочетании с диализными мембранами может быть новым терапевтическим вариантом для увеличения скорости удаления этих токсинов, связанных с уремическим белком.

В методе HFR используется двойной диализатор со смолой между камерами. Первая камера представляет собой высокопоточную мембрану, в которой происходит конвективный процесс. Ультрафильтрат, полученный из этой первой камеры, проходит через картридж и реинфузируется перед второй камерой, мембраной с низким потоком, где осуществляется диффузионный процесс.

При HFR присоединяются адсорбция и гемодиафильтрация с использованием ультрафильтрата в качестве замещающей жидкости, которые теоретически способны удалять большинство уремических токсинов средней и высокой молекулярной массы. Потенциальная польза была сочтена за токсичность, биосовместимость, переносимость и сохранение основных элементов, таких как альбумин, витамины, аминокислоты или факторы роста. Улучшение окислительного стресса также было описано в HFR.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

9

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, проходящие диализ три раза в неделю

Описание

Критерии включения:

  • Стабильные пациенты на гемодиализе не менее 3 мес.
  • старше 18 лет
  • диализ не менее двух месяцев с проницаемостью высокопроницаемой мембраны
  • артериовенозная фистула с высоким кровотоком (> 350 мл/мин)

Критерий исключения:

  • активная неоплазия
  • положительные вирусные маркеры (HBsAg, анти-ВГС и ВИЧ),
  • клинические признаки активной инфекции и/или воспаления,
  • альбумин < 3,5 г/дл.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Воспалительный статус: (CD14+ CD16+, CD14++ CD16+, уровни цитокинов)
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRB2014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться