Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemofiltrační reinfuze (HFR) Účinnost clearance vůči toxinům vázaným na P a účinky na markery zánětlivého a endoteliálního poškození (SUPREMO)

27. března 2015 aktualizováno: Alejandro Martin-Malo, Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba

Odstranění uremických toxinů a zlepšení chronického zánětu pomocí HFR ve srovnání s "on-line" hemodiafiltrací a vysokoprůtokovou hemodialýzou.

Cílem této studie je porovnat účinnost purifikace HFR z hlediska clearance toxinů vázaných na proteiny a vlivu na markery zánětu a poškození endotelu ve srovnání s HF-HD a OL-HDF.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Uremické toxiny vázané na proteiny se současnými dialyzačními technikami špatně odstraňují kvůli jejich velikosti, která je větší než velikost pórů dialyzačních membrán dostupných na trhu. Tyto uremické toxiny vázané na proteiny se ukázaly jako důležité rizikové faktory pro progresi CKD, stejně jako pro kardiovaskulární onemocnění. Několik studií prokázalo, že uremické toxiny vázané na proteiny indukují vaskulární zánět, endoteliální dysfunkci a vaskulární kalcifikaci.

U dialyzovaných pacientů jsou sérové ​​koncentrace p-kresylsulfátu a indoxylsulfátu přibližně 17krát, respektive 54krát vyšší než u zdravých subjektů. Protože jsou tyto toxiny vázány na proteiny, je hemodialýzou účinně odstraněno pouze 30 % nebo méně. Tradiční terapie náhrady ledvin závisí na difúzi a konvekci pro clearance rozpuštěných látek a použití adsorbentu v kombinaci s dialyzačními membránami může být novou terapeutickou možností ke zvýšení rychlosti odstraňování těchto toxinů vázaných na uremický protein.

Technika HFR využívá duální dialyzátor s pryskyřicí mezi komorami. První komora je membrána s vysokým průtokem, kde probíhá konvektivní proces. Ultrafiltrát získaný z této první komory prochází patronou a je znovu infuzován před druhou komorou, membránou s nízkým průtokem, kde se provádí difuzní proces.

U HFR je spojena adsorpce a hemodiafiltrace s použitím ultrafiltrátu jako náhradní tekutiny, který je schopen teoreticky odstranit většinu středně a vysokomolekulárních uremických toxinů. Potenciální přínos byl považován za toxicitu, biokompatibilitu, toleranci a zachování základních prvků, jako je albumin, vitamíny, aminokyseliny nebo růstové faktory. Zlepšení oxidačního stresu bylo popsáno také u HFR.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující dialýzu třikrát týdně

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stabilní pacienti na hemodialýze po dobu minimálně 3 měsíců
  • starší 18 let
  • dialyzován alespoň po dobu dvou měsíců s vysokou propustností membrány
  • arteriovenózní píštěl s vysokým průtokem krve (> 350 ml/min)

Kritéria vyloučení:

  • aktivní neoplazie
  • pozitivní virové markery (HBsAg, anti-HCV a HIV),
  • klinické příznaky aktivní infekce a/nebo zánětu,
  • albumin < 3,5 g/dl.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zánětlivý stav: (CD14+ CD16+, CD14++ CD16+, hladiny cytokinů)
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRB2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SUPRA HFR

Předplatit