Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmo Filtration Reinfusion (HFR) Clearance Effektivitet mod P-bundne toksiner og virkninger på inflammatoriske og endotheliale skadesmarkører (SUPREMO)

27. marts 2015 opdateret af: Alejandro Martin-Malo, Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba

Fjernelse af uræmiske toksiner og forbedring af kronisk inflammation med HFR i sammenligning med "On-Line" hæmodiafiltrering og højfluxhæmodialyse.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne oprensningseffektiviteten af ​​HFR med hensyn til clearance af proteinbundne toksiner og virkningerne på markører for inflammation og endotelskade, sammenlignet med HF-HD og OL-HDF.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Proteinbundne uremiske toksiner fjernes dårligt med nuværende dialyseteknikker på grund af deres størrelse, som er større end porestørrelsen af ​​dialysemembraner, der er tilgængelige på markedet. Disse proteinbundne uremiske toksiner er dukket op som vigtige risikofaktorer for progression af CKD såvel som for kardiovaskulær sygdom. Adskillige undersøgelser har vist, at proteinbundne uremiske toksiner inducerer vaskulær inflammation, endotel dysfunktion og vaskulær forkalkning.

Hos dialysepatienter er serumkoncentrationerne af p-cresylsulfat og indoxylsulfat henholdsvis ca. 17 og 54 gange højere end hos raske forsøgspersoner. Fordi disse toksiner er bundet til proteiner, fjernes kun 30% eller mindre effektivt ved hæmodialyse. Traditionelle nyreerstatningsterapier afhænger af diffusion og konvektion for clearance af opløste stoffer, og brugen af ​​en adsorbent i kombination med dialysemembraner kan være en ny terapeutisk mulighed for at øge fjernelseshastigheden af ​​disse uremiske proteinbundne toksiner.

HFR teknik bruger en dobbelt dialysator med en harpiks mellem kamrene. Det første kammer er en højfluxmembran, hvor konvektionsproces finder sted. Ultrafiltratet opnået fra dette første kammer passerer gennem patronen og reinfunderes før det andet kammer, en lavfluxmembran, hvor diffusionsproces udføres.

I HFR er adsorption og hæmodiafiltration vedhæftet, ved at bruge ultrafiltrat som erstatningsvæske og er i stand til teoretisk at fjerne de fleste middel- og højmolekylære uremiske toksiner. En potentiel fordel er blevet betragtet som toksicitet, biokompatibilitet, tolerance og bevarelse af essentielle elementer såsom albumin, vitaminer, aminosyrer eller vækstfaktorer. En forbedring af oxidativt stress er også blevet beskrevet i HFR.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Cordoba, Spanien
        • HU Reina Sofia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i dialyse tre gange om ugen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stabile patienter i hæmodialyse i mindst 3 måneder
  • ældre end 18 år
  • dialyseret i mindst to måneder med en højfluxmembranpermeabilitet
  • arteriovenøs fistel med høj blodgennemstrømning (> 350 ml/min)

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv neoplasi
  • positive virale markører (HBsAg, anti-HCV og HIV),
  • kliniske tegn på aktiv infektion og/eller betændelse,
  • albumin < 3,5 g/dl.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inflammatorisk status: (CD14+ CD16+, CD14++ CD16+, cytokinniveauer)
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2014

Først opslået (Skøn)

15. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRB2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med SUPRA HFR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner