Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hemo Filtration Reinfusion (HFR) kiürülési hatékonysága a P-kötött toxinok felé, valamint a gyulladásos és endothel károsodás markereire gyakorolt ​​hatás (SUPREMO)

2015. március 27. frissítette: Alejandro Martin-Malo, Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba

Az urémiás toxinok eltávolítása és a krónikus gyulladás javítása HFR-rel, összehasonlítva az "on-Line" hemodiafiltrációval és a nagy átfolyású hemodialízissel.

Ennek a tanulmánynak a célja a HFR tisztítási hatékonyságának összehasonlítása a fehérjéhez kötött toxinok kiürülése és a gyulladás és az endothel károsodás markereire gyakorolt ​​hatása tekintetében, összehasonlítva a HF-HD-vel és az OL-HDF-fel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fehérjéhez kötött urémiás toxinokat a jelenlegi dialízistechnikák rosszul távolítják el méretük miatt, amely nagyobb, mint a piacon kapható dialízis membránok pórusmérete. Ezek a fehérjéhez kötött urémiás toxinok a CKD progressziójának, valamint a szív- és érrendszeri betegségeknek a fontos kockázati tényezőivé váltak. Számos tanulmány kimutatta, hogy a fehérjéhez kötött urémiás toxinok érgyulladást, endothel diszfunkciót és vaszkuláris meszesedést okoznak.

A dializált betegeknél a p-krezil-szulfát és az indoxil-szulfát szérumkoncentrációja körülbelül 17-szer, illetve 54-szer magasabb, mint egészséges alanyokban. Mivel ezek a toxinok fehérjékhez kötődnek, hemodialízissel csak 30%-uk távolítható el hatékonyan. A hagyományos vesepótló terápiák a diffúziótól és a konvekciótól függenek az oldott anyag kiürülése érdekében, és az adszorbens dialízismembránokkal kombinált alkalmazása új terápiás lehetőség lehet ezen urémiás fehérjéhez kötött toxinok eltávolítási sebességének növelésére.

A HFR technika kettős dializátort használ, a kamrák között gyantával. Az első kamra egy nagy fluxusú membrán, ahol konvekciós folyamat megy végbe. Az ebből az első kamrából nyert ultraszűrlet áthalad a patronon, és a második kamra, egy alacsony átfolyású membrán elé kerül újra, ahol diffúziós folyamatot hajtanak végre.

A HFR-ben az adszorpció és a hemodiafiltráció kapcsolódik, ultrafiltrátumot használva helyettesítő folyadékként, és elméletileg képes eltávolítani a legtöbb közepes és nagy molekulatömegű urémiás toxint. Potenciális előnyökkel jár a toxicitás, a biokompatibilitás, a tolerancia és az olyan alapvető elemek, mint az albumin, vitaminok, aminosavak vagy növekedési faktorok megőrzése. Az oxidatív stressz javulását a HFR-ben is leírták.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

9

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hetente háromszor dialízis alatt álló betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 3 hónapig hemodialízis alatt álló stabil betegek
  • 18 évesnél idősebb
  • legalább két hónapig dializált, nagy fluxusú membránpermeabilitással
  • arteriovenosus fistula magas véráramlással (> 350 ml / perc)

Kizárási kritériumok:

  • aktív neoplázia
  • pozitív vírusmarkerek (HBsAg, anti-HCV és HIV),
  • aktív fertőzés és/vagy gyulladás klinikai tünetei,
  • albumin < 3,5 g/dl.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gyulladásos állapot: (CD14+ CD16+, CD14++ CD16+, citokinek szintje)
Időkeret: 12 hét
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 11.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CRB2014

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel