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P 결합 독소에 대한 혈액 여과 재주입(HFR) 제거 효율 및 염증 및 내피 손상 마커에 미치는 영향 (SUPREMO)

2015년 3월 27일 업데이트: Alejandro Martin-Malo, Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba

"On-Line" 혈액 투석 여과 및 고유량 혈액 투석과 비교한 HFR의 요독소 제거 및 만성 염증 개선.

이 연구의 목적은 HF-HD 및 OL-HDF와 비교하여 단백질 결합 독소 제거 및 염증 및 내피 손상 마커에 미치는 영향 측면에서 HFR의 정제 효율을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

염증

개입 / 치료

장치: 수프라 HFR

상세 설명

단백질 결합 요독 독소는 시중에서 구할 수 있는 투석막의 공극 크기보다 크기 때문에 현재의 투석 기술로는 잘 제거되지 않습니다. 이러한 단백질 결합 요독 독소는 심혈관 질환뿐만 아니라 CKD의 진행에 대한 중요한 위험 요소로 부상했습니다. 여러 연구에서 단백질 결합 요독 독소가 혈관 염증, 내피 기능 장애 및 혈관 석회화를 유발한다는 것이 입증되었습니다.

투석 환자에서 p-cresyl sulphate 및 indoxyl sulphate의 혈청 농도는 건강한 사람보다 각각 약 17배 및 54배 더 높습니다. 이러한 독소는 단백질에 결합되어 있기 때문에 혈액투석으로 30% 이하만 효율적으로 제거됩니다. 전통적인 신대체 요법은 용질 제거를 위한 확산 및 대류에 의존하며 투석막과 함께 흡착제를 사용하는 것이 이러한 요독 단백질 결합 독소의 제거율을 증가시키는 새로운 치료 옵션이 될 수 있습니다.

HFR 기술은 챔버 사이에 수지가 있는 이중 투석기를 사용합니다. 첫 번째 챔버는 대류 과정이 일어나는 고유량 멤브레인입니다. 이 첫 번째 챔버에서 얻은 한외여과액은 카트리지를 통과하여 확산 공정이 수행되는 저유량 멤브레인인 두 번째 챔버 전에 재주입됩니다.

HFR에서는 흡착 및 혈액투석여과가 부착되어 한외여과액을 대체 유체로 사용하고 이론적으로 대부분의 중분자량 및 고분자량 요독 독소를 제거할 수 있습니다. 독성, 생체 적합성, 내성 및 알부민, 비타민, 아미노산 또는 성장 인자와 같은 필수 요소의 보존에 대한 잠재적 이점이 고려되었습니다. 산화 스트레스에 대한 개선은 HFR에서도 설명되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

스페인
- - Cordoba, 스페인
    - HU Reina Sofia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

주 3회 투석을 받는 환자

설명

포함 기준:

최소 3개월 동안 혈액투석을 받는 안정적인 환자
18세 이상
고유량 막 투과성으로 최소 2개월 동안 투석
혈류량이 높은 동정맥루(> 350 ml/min)

제외 기준:

활동성 신생물
양성 바이러스 마커(HBsAg, 항-HCV 및 HIV),
활성 감염 및/또는 염증의 임상 징후,
알부민 < 3.5g/dl.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
염증 상태: (CD14+ CD16+, CD14++ CD16+, 사이토카인 수준) 기간: 12주	12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 11일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 27일

마지막으로 확인됨