Évaluations neurocognitives et radiologiques chez l'adulte Moyamoya subissant une chirurgie (NRAAMUS)
Évaluations neurocognitives et radiologiques chez les patients adultes atteints de la maladie de Moyamoya subissant une revascularisation chirurgicale
Les patients adultes atteints de la maladie de moyamoya (MMD) souffrent d'une altération considérable de la fonction exécutive/attention. Bien que la réserve cérébrovasculaire (CVR) réduite dans les zones frontales ait été détectée par IRM de perfusion, puis confirmée comme étant associée à un dysfonctionnement exécutif chez l'adulte MMD, les changements structurels et fonctionnels ne sont toujours pas clairs avec la progression du dysfonctionnement exécutif. De plus, il est très important d'étudier l'association entre l'amélioration neurocognitive et radiologique après revascularisation chirurgicale, afin d'aider à détecter les régions cérébrales impliquées dans la détérioration ou l'amélioration exécutive après chirurgie. Ensuite, les chercheurs peuvent déterminer si ces régions peuvent être utilisées comme indicateurs pour décider du calendrier thérapeutique rationnel et du moment du MMD chez l'adulte avec un dysfonctionnement exécutif.
Ainsi, le but de cette étude est d'abord de connaître les corrélats neuropsychologiques et radiologiques dans le MMD adulte, puis d'évaluer quantitativement l'efficacité de la revascularisation chirurgicale dans la prévention des troubles exécutifs dans le MMD adulte.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études antérieures sur la maladie de moyamoya chez l'adulte (MMD) ont révélé que la déficience cognitive vasculaire (VCI) est la conséquence de dommages ischémiques à des facteurs dynamiques tels que l'hypoperfusion cérébrale, plutôt qu'à la matière grise cérébrale. Cependant, on ne sait toujours pas quelles régions sont affectées par la MMD et comment ces régions réagissent au déclin cognitif progressif. D'une autre manière, les chercheurs doivent détecter des schémas spatiaux dans l'activité cérébrale du MMD afin de comprendre sa nature physiopathologique.
La revascularisation chirurgicale a été acceptée comme la seule forme de traitement efficace pour prévenir de futurs épisodes ischémiques. Cependant, son efficacité dans la protection cognitive est encore inconnue. Ainsi, les enquêteurs décident d'évaluer quantitativement les résultats cognitifs et radiologiques chez l'adulte MMD en postopératoire et pendant les suivis.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200040
- Recrutement
- Department of Neurosurgery, Huashan Hospital
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Contact:
- Yu Lei, MD
- Numéro de téléphone: 862152889999
- E-mail: 709586957@qq.com
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Contact:
- Jiabin Su, MD
- Numéro de téléphone: +8613621652533
- E-mail: 36931280@qq.com
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Sous-enquêteur:
- Jiabin Su, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Chinois droitiers âgés de plus de 18 ans
- Aucun signe d'infarctus récent ou à distance dans le cortex cérébral, les ganglions de la base, le tronc cérébral ou le cervelet
- Aucun signe d'hémorragie intracérébrale récente ou à distance
- Diagnostic confirmé par angiographie numérique par soustraction (DSA) selon l'échelle de Suzuki
- Aucune intervention chirurgicale avant le recrutement
- Physiquement capable de tests cognitifs
- Géographiquement accessible et fiable pour le suivi.
Critère d'exclusion:
- Maladies neurologiques importantes ou troubles psychiatriques pouvant affecter la cognition
- Autres maladies cérébrovasculaires (telles que l'athérosclérose ou les vascularites) susceptibles de provoquer une ischémie cérébrale focale
- Maladies cérébrovasculaires concomitantes (telles que des anévrismes ou des malformations artério-veineuses) nécessitant une intervention chirurgicale
- Maladies systémiques graves
- Femmes enceintes ou périnatales
- Toute maladie susceptible de décès dans les 2 ans
- Prendre des médicaments tels que les benzodiazépines clonazépam
- Toute contre-indication ou allergie à l'aspirine
- Allergie à l'iode ou aux produits de contraste radiographiques
- Antécédents de revascularisation chirurgicale
- Participation simultanée à tout autre essai de traitement expérimental
- Toute condition qui, de l'avis du chirurgien, suggère au patient un candidat chirurgical inadapté.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: revascularisation chirurgicale
Les patients seront affectés à un traitement chirurgical ou conservateur en fonction de leurs symptômes cliniques et de leur évaluation radiologique.
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La plupart des patients de ce groupe subiront des procédures combinées de pontage de l'artère temporale superficielle à l'artère cérébrale moyenne (STA-MCA) et d'encéphalo-duro-myo-synangiose (EDMS).
Les patients qui ne conviennent pas aux procédures combinées subiront un EDMS.
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Expérimental: un traitement conservateur
Traitement conservateur normal sans intervention chirurgicale.
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Les patients seront traités médicalement avec des antiplaquettaires, des antiépileptiques, des antihypertenseurs et des vasodilatateurs selon la présentation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats neurocognitifs à 3/6/12/24 mois de suivi après revascularisation chirurgicale ou traitement conservateur.
Délai: 2 années
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Mesurez les résultats neurocognitifs avec une batterie de tests neuropsychologiques couvrant la cognition globale, les fonctions exécutives, la mémoire, le langage et les fonctions visuospatiales.
Il comprend le Mini-mental State Examination (MMSE), le Memory and Executive Screening Test (MES), le Trail Making Test (TMT), le Auditory Verbal Learning Test (AVLT), le Verbal Fluency Test (VFT), le Rey- Test de la figure complexe d'Osterrieth (CFT), etc.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de participants qui souffrent de tous les AVC ou décès pendant 30 jours à 24 mois
Délai: 24mois
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24mois
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Le nombre de participants qui souffrent de toutes sortes d'événements indésirables liés à la chirurgie.
Délai: 30 jours
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30 jours
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Résultats neurocognitifs postopératoires avant la sortie.
Délai: moyenne de 1 semaine après la chirurgie
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Mesurez les résultats neurocognitifs environ 1 semaine après la chirurgie en fonction de la condition physique des participants, en utilisant les tests mentionnés dans la mesure des résultats primaires.
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moyenne de 1 semaine après la chirurgie
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Résultats radiologiques postopératoires avant la sortie.
Délai: moyenne de 1 semaine après la chirurgie
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Mesurer la perfusion cérébrale simultanément avec des tests neurocognitifs, en utilisant la tomographie par émission de photons (SPECT).
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moyenne de 1 semaine après la chirurgie
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Les changements par rapport à la ligne de base dans l'échelle de Rankin modifiée (mRS) et l'échelle nationale des instituts de santé pour les accidents vasculaires cérébraux (NIHSS).
Délai: à 7 jours, 30 jours, 3/6/12/24 mois
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à 7 jours, 30 jours, 3/6/12/24 mois
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Les changements par rapport à la ligne de base en tomodensitométrie d'émission à photon unique (SPECT).
Délai: 2 années
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2 années
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Les changements par rapport à la ligne de base de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (IRMf BOLD) pendant le repos.
Délai: 2 années
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Les techniques d'analyse de données comprennent l'amplitude de fluctuation de fréquence (ALFF), l'homogénéité régionale (ReHo), l'analyse en composantes indépendantes (ICA), l'analyse de morphométrie basée sur les voxels (VBM), etc.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yuxiang Gu, MD,PhD, Department of Neurosurgery, Huashan Hospital, Fudan University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies artérielles occlusives
- Maladies de l'artère carotide
- Maladies artérielles cérébrales
- Maladies artérielles intracrâniennes
- Maladie de Moyamoya
Autres numéros d'identification d'étude
- VCI2014
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