- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02339272
Étude de la synapse et de la recombinaison dans la méiose masculine et les implications dans l'infertilité
14 janvier 2015 mis à jour par: Igenomix
Le but de cette étude était d'évaluer la recombinaison méiotique dans les spermatocytes primaires, la longueur du complexe synaptonémique et la corrélation avec les anomalies chromosomiques dans les spermatozoïdes testiculaires d'hommes infertiles atteints d'azoospermie non obstructive idiopathique (NOA).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours de la première division méiotique de la spermatogenèse, il y a deux événements critiques.
Tout d'abord, la synapse entre les chromosomes homologues et la formation du complexe synaptonémique (SC), qui régule la cohésion des chromatides soeurs et fournit le modèle pour la localisation des protéines de la machinerie de recombinaison.
Deuxièmement, la recombinaison entre chromosomes homologues, qui est essentielle pour la bonne ségrégation.
Des erreurs au cours de ces deux processus peuvent induire une ségrégation incorrecte des chromosomes et sont une cause majeure d'aneuploïdie des gamètes.
Le but de cette étude était d'évaluer la recombinaison méiotique dans les spermatocytes primaires, la longueur du complexe synaptonémique et la corrélation avec les anomalies chromosomiques dans les spermatozoïdes testiculaires d'hommes infertiles atteints d'azoospermie non obstructive idiopathique (NOA).
Étude de cohorte prospective pour évaluer la progression méiotique, la longueur totale du SC, la fréquence de recombinaison et l'aneuploïdie des spermatozoïdes dans des échantillons obtenus à partir de biopsies testiculaires de patients NOA.
Le groupe d'étude a été comparé à un groupe témoin de patients post-vasectomisés (OA).
Immunocytogénétique avec les anticorps SCYP3, CREST et MLH1 pour la progression méiotique, la longueur du SC et la recombinaison.
Hybridation in situ par fluorescence (FISH) pour les chromosomes 1, 4, 6, 13, 16, 18, 21, 22 dans les spermatocytes primaires et les chromosomes 13, 18, 21, X, Y sur le sperme.
Le programme MicroMeasure 3.3 a été utilisé pour la longueur SC.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Valencia
-
Paterna, Valencia, Espagne, 46980
- Igenomix
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Biopsies testiculaires de patients NOA et d'un groupe témoin de patients post-vasectomisés (OA).
La description
Critère d'intégration:
- Patients NOA subissant une ICSI avec du sperme testiculaire
- Patients OA post-vasectomisés subissant une ICSI avec du sperme testiculaire
Critère d'exclusion:
- Caryotype anormal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
ANP
Hommes infertiles avec azoospermie non obstructive
|
|
OA
Patients post-vasectomisés avec une fertilité prouvée avant la vasectomie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Recombinaison méiotique
Délai: une fois
|
Nombre de foyers MLH1 dans les cellules pachytènes
|
une fois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Aneuploïdie du sperme
Délai: une fois
|
Pourcentage de spermatozoïdes avec aneuploïdies
|
une fois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carmen Rubio, PhD, Lab Director
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2015
Première publication (Estimation)
15 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 070-C-027-CR
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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