- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02339272
Studie van synapsis en recombinatie bij mannelijke meiose en de implicaties bij onvruchtbaarheid
14 januari 2015 bijgewerkt door: Igenomix
Het doel van deze studie was het beoordelen van meiotische recombinatie in primaire spermatocyten, de lengte van het synaptonemale complex en de correlatie met chromosomale afwijkingen in testiculaire spermatozoa van onvruchtbare mannen met idiopathische niet-obstructieve azoöspermie (NOA).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens de eerste meiotische deling in spermatogenese zijn er twee kritieke gebeurtenissen.
Ten eerste, synapsis tussen homologe chromosomen en vorming van het synaptonemale complex (SC), dat de cohesie van zusterchromatiden reguleert en de sjabloon vormt voor lokalisatie van eiwitten van recombinatiemachines.
Ten tweede recombinatie tussen homologe chromosomen, wat essentieel is voor de juiste segregatie.
Fouten tijdens deze twee processen kunnen onjuiste segregatie van chromosomen veroorzaken en zijn een belangrijke oorzaak van gamete-aneuploïdie.
Het doel van deze studie was het beoordelen van meiotische recombinatie in primaire spermatocyten, de lengte van het synaptonemale complex en de correlatie met chromosomale afwijkingen in testiculaire spermatozoa van onvruchtbare mannen met idiopathische niet-obstructieve azoöspermie (NOA).
Prospectieve cohortstudie om meiotische progressie, totale lengte van SC, frequentie van recombinatie en aneuploïdie van sperma te beoordelen in monsters verkregen uit testiculaire biopsieën van NOA-patiënten.
De onderzoeksgroep werd vergeleken met een controlegroep van post-vasectomie (OA) patiënten.
Immunocytogenetica met SCYP3-, CREST- en MLH1-antilichamen voor meiotische progressie, SC-lengte en recombinatie.
Fluorescentie in situ hybridisatie (FISH) voor chromosomen 1, 4, 6, 13, 16, 18, 21, 22 in primaire spermatocyten en chromosomen 13, 18, 21, X, Y op sperma.
MicroMeasure 3.3-programma werd gebruikt voor SC-lengte.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Valencia
-
Paterna, Valencia, Spanje, 46980
- Igenomix
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Testiculaire biopsieën van NOA-patiënten en een controlegroep van post-vasectomie (OA) patiënten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- NOA-patiënten die ICSI ondergaan met zaadbalsperma
- OA post-vasectomie patiënten die ICSI ondergaan met zaadbalsperma
Uitsluitingscriteria:
- Abnormaal karyotype
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
NEE EEN
Onvruchtbare mannetjes met niet-obstructieve azoöspermie
|
|
Oa
Patiënten na vasectomie met bewezen vruchtbaarheid vóór vasectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Meiotische recombinatie
Tijdsspanne: eenmaal
|
Aantal MLH1-foci in pachyteencellen
|
eenmaal
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sperma aneuploïdie
Tijdsspanne: eenmaal
|
Percentage sperma met aneuploïdieën
|
eenmaal
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carmen Rubio, PhD, Lab Director
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
15 januari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 070-C-027-CR
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Azoöspermie
-
Sohag UniversityOnbekendICSI AZOOSPERMIA VARICOCELEEgypte
Klinische onderzoeken op niet ingrijpend
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRainMed MedicalWervingSTEMI | Microvasculaire coronaire hartziekteChina
-
Shujun YangHenan Cancer HospitalWervingHepatocellulair carcinoomChina
-
Henan Cancer HospitalWervingGemetastaseerde colorectale kankerChina
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaOnbekendCirculerend tumor-DNA | Geavanceerde NSCLC | Circulerende tumorcellen
-
Escola Bahiana de Medicina e Saude PublicaOnbekendBlootstelling aan stralingBrazilië
-
Pro-Lab DiagnosticsOnbekendFoetale membranen, voortijdige breukVerenigde Staten
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileFondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, ChileOnbekend
-
Instituto Venezolano de Investigaciones CientificasHospital Central Dr. Plácido D. Rodriguez Rivero; Instituto Autónomo Hospital...Aanmelden op uitnodigingPseudartrose | Niet-unie breuk | Pseudoartrose van het bot | Non-union botbreukVenezuela
-
Puerta de Hierro University HospitalParc Taulí Hospital UniversitariWerving
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervend