- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02339272
Изучение синапсов и рекомбинаций в мужском мейозе и их влияние на бесплодие
14 января 2015 г. обновлено: Igenomix
Целью данного исследования было оценить мейотическую рекомбинацию в первичных сперматоцитах, длину синаптонемного комплекса и корреляцию с хромосомными аномалиями в тестикулярных сперматозоидах бесплодных мужчин с идиопатической необструктивной азооспермией (НОА).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во время первого мейотического деления в сперматогенезе происходят два критических события.
Во-первых, синапсис между гомологичными хромосомами и образование синаптонемного комплекса (SC), который регулирует сцепление сестринских хроматид и обеспечивает матрицу для локализации белков аппарата рекомбинации.
Во-вторых, рекомбинация между гомологичными хромосомами, необходимая для правильного расхождения.
Ошибки во время этих двух процессов могут вызвать неправильное расхождение хромосом и являются основной причиной анеуплоидии гамет.
Целью данного исследования было оценить мейотическую рекомбинацию в первичных сперматоцитах, длину синаптонемного комплекса и корреляцию с хромосомными аномалиями в тестикулярных сперматозоидах бесплодных мужчин с идиопатической необструктивной азооспермией (НОА).
Проспективное когортное исследование для оценки мейотической прогрессии, общей длины SC, частоты рекомбинации и анеуплоидии сперматозоидов в образцах, полученных из биопсии яичек у пациентов с НОА.
Исследуемую группу сравнивали с контрольной группой пациентов, перенесших вазэктомию (ОА).
Иммуноцитогенетика с антителами SCYP3, CREST и MLH1 для мейотической прогрессии, длины СК и рекомбинации.
Флуоресцентная гибридизация in situ (FISH) для хромосом 1, 4, 6, 13, 16, 18, 21, 22 в первичных сперматоцитах и хромосом 13, 18, 21, X, Y на сперматозоидах.
Для определения длины СК использовалась программа MicroMeasure 3.3.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Valencia
-
Paterna, Valencia, Испания, 46980
- Igenomix
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Биопсия яичек у пациентов с НОА и контрольная группа пациентов после вазэктомии (ОА).
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с НОА, перенесшие ИКСИ тестикулярной спермой
- Пациенты с ОА после вазэктомии, перенесшие ИКСИ тестикулярной спермой
Критерий исключения:
- Аномальный кариотип
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
НАО
Бесплодные мужчины с необструктивной азооспермией
|
|
ОА
Пациенты после вазэктомии с доказанной фертильностью до вазэктомии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Мейотическая рекомбинация
Временное ограничение: один раз
|
Количество очагов MLH1 в пахитенных клетках
|
один раз
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анеуплоидия сперматозоидов
Временное ограничение: один раз
|
Процент сперматозоидов с анеуплоидиями
|
один раз
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Carmen Rubio, PhD, Lab Director
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 070-C-027-CR
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования неинтервенционный
-
Andres Duque DuqueZimmer BiometНеизвестный
-
Coloplast A/SЗавершенныйПеристомальное кожное осложнениеНорвегия
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... и другие соавторыЗавершенныйСиндром нейротоксичности, маниока | Синдром нейротоксичности, цианат | Синдром нейротоксичности, цианид | Синдром нейротоксичности, тиоцианатКонго, Демократическая Республика
-
Rigshospitalet, DenmarkОтозванПересадка печени; Осложнения | Ишемия реперфузионная травма
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйЗаболевание периферических артерийСоединенное Королевство
-
Charite University, Berlin, GermanyРекрутинг
-
Biologics & Biosimilars Collective Intelligence...Merck Sharp & Dohme LLC; Pfizer; AbbVie; University of Pittsburgh; Boehringer Ingelheim; Kaiser... и другие соавторыЗавершенныйРевматоидный артрит | Псориаз | Псориатический артрит | Воспалительное заболевание кишечника | Анкилозирующий спондилоартрит
-
Novo Nordisk A/SЗавершенныйПостменопаузальная вагинальная атрофияДания
-
National Allergy Research Center, DenmarkРекрутинг
-
Vitebsk Regional Clinical HospitalНеизвестныйИшемия миокарда | Сердечные заболевания | Ишемическая болезнь сердцаБеларусь