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Untersuchung der Synapse und Rekombination bei männlicher Meiose und die Auswirkungen auf die Unfruchtbarkeit

14. Januar 2015 aktualisiert von: Igenomix
Das Ziel dieser Studie war es, die meiotische Rekombination in primären Spermatozyten, die Länge des synaptonemalen Komplexes und die Korrelation mit chromosomalen Anomalien in testikulären Spermien von unfruchtbaren Männern mit idiopathischer nicht-obstruktiver Azoospermie (NOA) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während der ersten meiotischen Teilung in der Spermatogenese gibt es zwei kritische Ereignisse. Erstens die Synapse zwischen homologen Chromosomen und die Bildung des synaptonemalen Komplexes (SC), der die Schwesterchromatid-Kohäsion reguliert und die Vorlage für die Lokalisierung von Proteinen der Rekombinationsmaschinerie liefert. Zweitens die Rekombination zwischen homologen Chromosomen, die für die korrekte Trennung unerlässlich ist. Fehler während dieser beiden Prozesse können eine falsche Trennung von Chromosomen hervorrufen und sind eine Hauptursache für Gameten-Aneuploidie. Das Ziel dieser Studie war es, die meiotische Rekombination in primären Spermatozyten, die Länge des synaptonemalen Komplexes und die Korrelation mit chromosomalen Anomalien in testikulären Spermien von unfruchtbaren Männern mit idiopathischer nicht-obstruktiver Azoospermie (NOA) zu bewerten. Prospektive Kohortenstudie zur Beurteilung des meiotischen Fortschreitens, der Gesamtlänge des SC, der Häufigkeit der Rekombination und der Spermien-Aneuploidie in Proben, die aus Hodenbiopsien von NOA-Patienten stammen. Die Studiengruppe wurde mit einer Kontrollgruppe von Patienten nach Vasektomie (OA) verglichen. Immunzytogenetik mit SCYP3-, CREST- und MLH1-Antikörpern für meiotische Progression, SC-Länge und Rekombination. Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH) für Chromosomen 1, 4, 6, 13, 16, 18, 21, 22 in primären Spermatozyten und Chromosomen 13, 18, 21, X, Y auf Spermien. Für die SC-Länge wurde das Programm MicroMeasure 3.3 verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Valencia
      • Paterna, Valencia, Spanien, 46980
        • Igenomix

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hodenbiopsien von NOA-Patienten und einer Kontrollgruppe von Patienten nach Vasektomie (OA).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • NOA-Patienten, die sich einer ICSI mit Hodensperma unterziehen
  • Postvasektomierte OA-Patienten, die sich einer ICSI mit Hodensperma unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Abnormer Karyotyp

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
NOA
Unfruchtbare Männer mit nicht obstruktiver Azoospermie
OA
Post-vasektomierte Patienten mit nachgewiesener Fertilität vor der Vasektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Meiotische Rekombination
Zeitfenster: einmal
Anzahl der MLH1-Herde in Pachytänzellen
einmal

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aneuploidie der Spermien
Zeitfenster: einmal
Prozentsatz der Spermien mit Aneuploidien
einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Carmen Rubio, PhD, Lab Director

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 070-C-027-CR

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