- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02339272
Untersuchung der Synapse und Rekombination bei männlicher Meiose und die Auswirkungen auf die Unfruchtbarkeit
14. Januar 2015 aktualisiert von: Igenomix
Das Ziel dieser Studie war es, die meiotische Rekombination in primären Spermatozyten, die Länge des synaptonemalen Komplexes und die Korrelation mit chromosomalen Anomalien in testikulären Spermien von unfruchtbaren Männern mit idiopathischer nicht-obstruktiver Azoospermie (NOA) zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während der ersten meiotischen Teilung in der Spermatogenese gibt es zwei kritische Ereignisse.
Erstens die Synapse zwischen homologen Chromosomen und die Bildung des synaptonemalen Komplexes (SC), der die Schwesterchromatid-Kohäsion reguliert und die Vorlage für die Lokalisierung von Proteinen der Rekombinationsmaschinerie liefert.
Zweitens die Rekombination zwischen homologen Chromosomen, die für die korrekte Trennung unerlässlich ist.
Fehler während dieser beiden Prozesse können eine falsche Trennung von Chromosomen hervorrufen und sind eine Hauptursache für Gameten-Aneuploidie.
Das Ziel dieser Studie war es, die meiotische Rekombination in primären Spermatozyten, die Länge des synaptonemalen Komplexes und die Korrelation mit chromosomalen Anomalien in testikulären Spermien von unfruchtbaren Männern mit idiopathischer nicht-obstruktiver Azoospermie (NOA) zu bewerten.
Prospektive Kohortenstudie zur Beurteilung des meiotischen Fortschreitens, der Gesamtlänge des SC, der Häufigkeit der Rekombination und der Spermien-Aneuploidie in Proben, die aus Hodenbiopsien von NOA-Patienten stammen.
Die Studiengruppe wurde mit einer Kontrollgruppe von Patienten nach Vasektomie (OA) verglichen.
Immunzytogenetik mit SCYP3-, CREST- und MLH1-Antikörpern für meiotische Progression, SC-Länge und Rekombination.
Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH) für Chromosomen 1, 4, 6, 13, 16, 18, 21, 22 in primären Spermatozyten und Chromosomen 13, 18, 21, X, Y auf Spermien.
Für die SC-Länge wurde das Programm MicroMeasure 3.3 verwendet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Valencia
-
Paterna, Valencia, Spanien, 46980
- Igenomix
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Hodenbiopsien von NOA-Patienten und einer Kontrollgruppe von Patienten nach Vasektomie (OA).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- NOA-Patienten, die sich einer ICSI mit Hodensperma unterziehen
- Postvasektomierte OA-Patienten, die sich einer ICSI mit Hodensperma unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Abnormer Karyotyp
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
NOA
Unfruchtbare Männer mit nicht obstruktiver Azoospermie
|
|
OA
Post-vasektomierte Patienten mit nachgewiesener Fertilität vor der Vasektomie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Meiotische Rekombination
Zeitfenster: einmal
|
Anzahl der MLH1-Herde in Pachytänzellen
|
einmal
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Aneuploidie der Spermien
Zeitfenster: einmal
|
Prozentsatz der Spermien mit Aneuploidien
|
einmal
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Carmen Rubio, PhD, Lab Director
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Januar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Januar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 070-C-027-CR
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