- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02339272
Badanie synapsy i rekombinacji w męskiej mejozie i implikacje w niepłodności
14 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Igenomix
Celem pracy była ocena rekombinacji mejotycznej w pierwotnych spermatocytach, długości kompleksu synaptonemalnego oraz korelacji z nieprawidłowościami chromosomalnymi w plemnikach jąder od niepłodnych mężczyzn z idiopatyczną nieobturacyjną azoospermią (NOA).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas pierwszego podziału mejotycznego w spermatogenezie zachodzą dwa krytyczne zdarzenia.
Po pierwsze, synapsa między chromosomami homologicznymi i tworzenie kompleksu synaptonemalnego (SC), który reguluje kohezję chromatyd siostrzanych i dostarcza szablonu do lokalizacji białek maszynerii rekombinacji.
Po drugie, rekombinacja między homologicznymi chromosomami, która jest niezbędna do prawidłowej segregacji.
Błędy podczas tych dwóch procesów mogą powodować nieprawidłową segregację chromosomów i są główną przyczyną aneuploidii gamet.
Celem pracy była ocena rekombinacji mejotycznej w pierwotnych spermatocytach, długości kompleksu synaptonemalnego oraz korelacji z nieprawidłowościami chromosomalnymi w plemnikach jąder od niepłodnych mężczyzn z idiopatyczną nieobturacyjną azoospermią (NOA).
Prospektywne badanie kohortowe w celu oceny progresji mejotycznej, całkowitej długości SC, częstości rekombinacji i aneuploidii plemników w próbkach pobranych z biopsji jąder od pacjentów z NOA.
Grupę badaną porównano z grupą kontrolną pacjentów po wazektomii (OA).
Immunocytogenetyka z przeciwciałami SCYP3, CREST i MLH1 dla progresji mejotycznej, długości SC i rekombinacji.
Fluorescencyjna hybrydyzacja in situ (FISH) dla chromosomów 1, 4, 6, 13, 16, 18, 21, 22 w spermatocytach pierwotnych oraz chromosomów 13, 18, 21, X, Y na plemnikach.
Do pomiaru długości SC zastosowano program MicroMeasure 3.3.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Valencia
-
Paterna, Valencia, Hiszpania, 46980
- Igenomix
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Biopsje jąder od pacjentów z NOA i grupa kontrolna od pacjentów po wazektomii (OA).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z NOA poddawani ICSI z nasieniem jąder
- Pacjenci po wazektomii z OA poddawani ICSI z nasieniem jąder
Kryteria wyłączenia:
- Nieprawidłowy kariotyp
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
NOA
Niepłodne samce z nieobturacyjną azoospermią
|
|
OO
Pacjenci po wazektomii z udowodnioną płodnością przed wazektomią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rekombinacja mejotyczna
Ramy czasowe: raz
|
Liczba ognisk MLH1 w komórkach pachytenowych
|
raz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aneuploidia plemników
Ramy czasowe: raz
|
Procent plemników z aneuploidiami
|
raz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Carmen Rubio, PhD, Lab Director
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 070-C-027-CR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Azoospermia
-
Istituto Clinico HumanitasZakończonyPowikłania położnicze | Nieobturacyjna azoospermia | Obturacyjna azoospermia
-
Hospices Civils de LyonJeszcze nie rekrutacjaAzoospermia, nieobstrukcyjnaFrancja
-
Assiut UniversityNieznanyAzoospermia, nieobstrukcyjna
-
Mount Sinai Hospital, CanadaMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Weill Medical... i inni współpracownicyNieznanyNieobturacyjna azoospermiaStany Zjednoczone, Kanada
-
Herlev and Gentofte HospitalUniversity of Michigan; Rigshospitalet, Denmark; Holbaek Sygehus; Skane University...ZakończonyNieobturacyjna azoospermiaDania, Szwecja
-
Acibadem UniversityZakończonyAzoospermia, nieobstrukcyjnaIndyk
-
Assiut UniversityNieznany
-
KK Women's and Children's HospitalZakończonyAzoospermia, nieobstrukcyjna | OligozoospermiaSingapur
-
NYU Langone HealthWycofaneBezpłodność | Nieobturacyjna azoospermia | WazektomiaStany Zjednoczone
-
Stem Cells ArabiaNieznanyNieobturacyjna azoospermiaJordania
Badania kliniczne na nieinterwencyjne
-
Association Francaise pour la Recherche ThermaleUniversité Joseph Fourier; Université Victor Segalen Bordeaux 2; HAT Consultant; AXONAL S.A...Zakończony
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjny
-
Ningbo No. 1 HospitalZakończony
-
Stony Brook UniversityNieznanyOdwodnienie | Zadowolenie pacjenta | Skutki fizjologiczne wtórne do odwodnienia
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityPeking University People's Hospital; Sun Yat-sen University; Guangzhou First People... i inni współpracownicyNieznanyPrzewlekła choroba przeszczep przeciw gospodarzowiChiny
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyZwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (AMD)Stany Zjednoczone
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNieznanyPierwotne bolesne miesiączkowanieChiny
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalOntario Neurotrauma FoundationZakończonyPorażenie mózgowe | Urazy mózgu | Dysrafizm kręgosłupaKanada
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI); Pediatric Eye Disease Investigator GroupZakończonyPrzerywana egzotropiaStany Zjednoczone
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... i inni współpracownicyZakończonyZespół neurotoksyczności, maniok | Zespół neurotoksyczności, cyjanian | Zespół neurotoksyczności, cyjanek | Zespół neurotoksyczności, tiocyjanianKongo, Demokratyczna Republika