Évaluation clinique de deux lentilles de contact toriques chez les utilisateurs actuels de lentilles non toriques

Critère d'intégration:

Les sujets doivent satisfaire aux conditions suivantes avant d'être inclus dans l'étude :

1. L'un des éléments suivants :

   1. Utilisateur de lentilles de contact sphériques (minimum de 2 mois de port, quatre jours par semaine, 8 heures par jour)
   2. Abandon des lentilles de contact (pas de port de lentilles de contact au cours des 6 derniers mois mais port de lunettes au moins quatre jours par semaine, 8 heures par jour)
   3. Néophyte (pas de port habituel de lentilles de contact sauf pour des ajustements d'essai jusqu'à 1 semaine, mais portant des lunettes au moins quatre jours par semaine, 8 heures par jour Pour les patients ne portant pas actuellement de lentilles, le patient doit avoir exprimé le désir d'essayer des lentilles.
2. Entre 16 et 60 ans.
3. Avoir signé un formulaire de consentement éclairé (documenté par l'investigateur dans le formulaire de rapport de cas [CRF]).
4. Exigence de distance dans la plage de +4.00D à -9.00D (c'est-à-dire -10.00D de réfraction)
5. Astigmatisme réfractif entre -0,75D et -3,00D dans les deux yeux.
6. Avoir le meilleur VA corrigé de 6/9 (20/30) ou mieux dans chaque œil.

7. Avoir des yeux normaux sans aucun signe d'anomalie ou de maladie. Aux fins de cette étude, un œil normal est défini comme un œil ayant :

   1. Pas d'amblyopie.
   2. Aucun signe d'anomalie ou d'infection de la paupière.
   3. Pas d'anomalie ou d'infection conjonctivale.
   4. Aucun résultat cliniquement significatif à la lampe à fente (c.-à-d. voile stromal, coloration, cicatrisation, vascularisation, infiltrats ou opacités anormales).
   5. Aucune autre maladie oculaire active.
8. Les presbytes peuvent être inclus (pas de monovision, pas de lunettes par-dessus des lentilles de contact ou des lunettes bifocales uniquement)

Critère d'exclusion:

L'un des éléments suivants rendra un sujet inéligible à l'inclusion :

1. Nécessite une médication oculaire concomitante.
2. Trouble stromal cornéen cliniquement significatif (grade 3 ou 4), vascularisation cornéenne, anomalies du tarse, hyperémie bulbaire, hyperémie limbique ou toute autre anomalie de la cornée qui contre-indiquerait le port de lentilles de contact.
3. Coloration cornéenne de grade 3 dans plus de deux régions.
4. Port prolongé au cours des 3 derniers mois.
5. A subi une chirurgie oculaire antérieure. A subi toute autre chirurgie ou blessure oculaire dans les 8 semaines précédant immédiatement l'inscription à cette étude.
6. Sécrétions lacrymales anormales.
7. Irritation oculaire préexistante qui empêcherait l'ajustement des lentilles de contact.
8. Kératocône ou autre irrégularité cornéenne.
9. Toute maladie systémique qui contre-indiquerait le port de lentilles ou dont le traitement médical affecterait la vision ou le succès du port de lentilles.
10. A le diabète.
11. Maladie infectieuse (p. ex. hépatite, tuberculose) ou maladie immunosuppressive (p. ex. VIH).
12. Grossesse, allaitement ou planification d'une grossesse au moment de l'inscription.
13. Participation à tout essai clinique simultané ou au cours des 60 derniers jours.