Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Résultats de l'utilisation du CPM après une réparation arthroscopique du labrum acétabulaire

16 septembre 2020 mis à jour par: John Ryan, Ohio State University

L'effet du mouvement passif continu sur le contrôle de la douleur après une arthroscopie de la hanche

Le but de cette étude est de mesurer si l'utilisation du CPM (mouvement passif continu) améliore les résultats après une chirurgie arthroscopique de la hanche qui comprend une réparation du labrum. Les enquêteurs ont testé l'hypothèse selon laquelle l'utilisation du CPM réduit les niveaux de douleur et l'utilisation d'analgésiques et améliore la fonction chez les personnes qui subissent une arthroscopie de la hanche.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets subissant une arthroscopie primaire de la hanche pour la réparation du labrum acétabulaire ont été randomisés pour déterminer s'ils recevraient un CPM. Les sujets recevant un CPM devaient l'utiliser pendant 4 à 6 heures par jour pendant les deux premières semaines postopératoires. Le nombre total d'analgésiques et les scores moyens de douleur au cours des deux semaines, ainsi que les scores d'activité de la vie quotidienne (HOS ADL) aux points de temps standard ont été comparés via un test t à deux échantillons et une analyse en intention de traiter. .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43212
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • subissant une arthroscopie de la hanche pour réparer un labrum déchiré

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • chirurgie de révision
  • chirurgie bilatérale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: CPM
Ces sujets ont reçu un dispositif de mouvement passif continu (CPM) et ont été chargés de l'utiliser pendant 4 à 6 heures par jour pendant les deux premières semaines postopératoires suivant leur réparation labrale arthroscopique. Ils ont reçu une formation adéquate sur la façon d'utiliser l'appareil. Les sujets ont enregistré leur utilisation moyenne du CPM, ainsi que leur perception personnelle du CPM, aux repères postopératoires de 2 jours, 7 jours et 14 jours.
Dispositif: Mouvement passif continu
Les dispositifs CPM sont utilisés dans la rééducation postopératoire et sont partout pour réduire la raideur articulaire.
Aucune intervention: Pas de CPM
Aucun CPM n'a été administré à ces sujets.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la satisfaction des patients et le résultat fonctionnel
Délai: Au départ et 6 semaines, 12 semaines et 6 mois après l'opération
Questionnaire Hip Outcome Score Activities of Daily Living (HOS ADL) rempli à des moments précis. L'achèvement du HOS ADL fournit un score de 0 à 100, un score plus élevé correspondant à un niveau de fonction plus élevé. L'amélioration des scores préopératoires à 6 mois postopératoires a également été calculée.
Au départ et 6 semaines, 12 semaines et 6 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation d'analgésiques
Délai: Deux premières semaines postopératoires
Utilisation d'analgésiques mesurée par la dose d'équivalent morphine des médicaments analgésiques consommés
Deux premières semaines postopératoires
Niveau de douleur
Délai: Deux premières semaines postopératoires
Changement du niveau de douleur mesuré sur une échelle de type Likert de 0 à 10, les scores les plus élevés représentant des niveaux de douleur plus élevés.
Deux premières semaines postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ohio State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Ryan, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

25 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

25 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2018

Première publication (Réel)

23 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011H0416

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur, Postopératoire

Essais cliniques sur Mouvement passif continu

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Serbia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner