Améliorer l'apprentissage thérapeutique dans la dépression : preuve de concept

Critère d'intégration:

• Doit avoir un diagnostic DSM de dépression majeure tel que déterminé par un entretien de diagnostic structuré
• Doit être exempt de médicaments psychotropes autres que les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) pendant au moins 2 semaines
• Aucune idée suicidaire actuelle
• Capable de parler et de comprendre l'anglais
• Être âgé de 18 à 65 ans inclusivement
• Doit être un homme ou une femme qui n'est pas en âge de procréer (c'est-à-dire chirurgicalement stérile, ménopausée depuis au moins 1 an) ou qui n'est pas enceinte, n'allaite pas et utilise une méthode de contraception médicalement acceptée. Les méthodes de contraception acceptables comprennent les préservatifs (masculins ou féminins) avec ou sans agent spermicide, le diaphragme ou la cape cervicale avec spermicide, le stérilet prescrit par un médecin, les contraceptifs hormonaux. Une femme en âge de procréer qui n'est pas actuellement sexuellement active doit accepter d'utiliser une méthode de contraception médicalement acceptée si elle devient sexuellement active pendant sa participation à l'essai

Critère d'exclusion:

• Un diagnostic DSM de démence, de maladie neurodégénérative ou d'un autre trouble mental organique ; trouble lié à l'utilisation de substances autres que la nicotine ou la caféine au cours des 3 derniers mois ; boulimie ou anorexie au cours des 3 derniers mois ; antécédent au cours de la vie de trouble psychotique ou de trouble bipolaire ou de trouble du développement ;
• Un diagnostic de syndrome cérébral organique, de retard mental ou d'un autre dysfonctionnement cognitif qui pourrait interférer avec la capacité d'un participant à participer à la TCC ou à effectuer des évaluations de sécurité et d'efficacité
• Antécédents de convulsions (en dehors des convulsions fébriles infantiles) ou de traumatisme crânien entraînant une déficience cognitive continue
• Une condition médicale non contrôlée, instable et cliniquement significative (par exemple, une maladie rénale, endocrinienne, hépatique, respiratoire, cardiovasculaire, hématologique, immunologique ou cérébrovasculaire, ou une malignité, ou une hypertension mal contrôlée (> 150/90 mmHg) qui peut interférer avec l'interprétation de la sécurité et évaluations de l'efficacité de l'avis du médecin de l'étude ou de l'investigateur
• Maladie médicale, y compris l'hypertension, les maladies cardiaques, les maladies du foie, les maladies pulmonaires, les maladies du système nerveux central et l'épilepsie ;
• Tentatives suicidaires récentes (1 an) ou idées suicidaires actuelles
• Pour les femmes actuellement enceintes, qui envisagent d'être enceintes dans les 2 prochains mois ou qui allaitent actuellement
• Traitement par phénytoïne, isoniazide ou propranolol ou sensibilité connue au modafinil ou à la cyclosérine
• Antécédents de traumatisme crânien entraînant une perte de conscience, des convulsions ou une déficience cognitive continue
• Utilisation de médicaments psychotropes (y compris les stimulants) autres que les ISRS
• Consommation quotidienne actuelle d'alcool ou consommation excessive d'alcool régulière, telle que déterminée par l'examen médical
• Maîtrise insuffisante de la langue anglaise (c'est-à-dire, ne peut pas tenir une conversation avec un intervieweur en anglais ou lire le texte associé)
• Réception de CBT au cours des cinq années précédentes