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L'effet des lettres informatives sur la prescription et la réception de Seroquel

5 août 2021 mis à jour par: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
La prescription abusive expose les patients à des risques inutiles pour la santé et entraîne des dépenses publiques inutiles. Cette étude évaluera une approche innovante pour lutter contre la prescription abusive : l'envoi de lettres aux prescripteurs suspectés d'être inappropriés, les avertissant qu'ils sont aberrants par rapport à leurs pairs et qu'ils ont été signalés pour examen. L'étude ciblera les grands prescripteurs de Seroquel (Quétiapine), un antipsychotique atypique. À l'aide des données sur les réclamations, les enquêteurs évalueront l'effet des lettres sur la prescription de Seroquel, la réception de Seroquel par les patients, le comportement de substitution des prescripteurs et des patients, et les résultats de santé des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5055

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Médecin généraliste
  • Valeur aberrante en ce qui concerne le nombre de traitements médicamenteux sur ordonnance Seroquel par rapport au groupe de pairs prescripteurs en 2013 et 2014
  • Valeur aberrante en ce qui concerne le nombre de traitements médicamenteux sur ordonnance équivalents Seroquel de 30 jours par rapport au groupe de pairs prescripteurs en 2013 et 2014

Critère d'exclusion:

  • Défunt

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Le bras placebo reçoit une lettre placebo sans rapport avec Seroquel
Autre: Lettre placebo
La lettre placebo décrit une nouvelle règle de Medicare qui oblige les prescripteurs à s'inscrire à Medicare
Expérimental: Lettre d'information
Les prescripteurs du bras interventionnel reçoivent une lettre d'information initiale (appelée rapport de facturation comparatif ou rapport d'activité des pairs) suivie de 2 lettres d'information de suivi à environ 3 mois d'intervalle.
Autre: Lettre d'information initiale
L'intervention est une lettre qui décrit l'activité de prescription de Seroquel de l'individu par rapport à un groupe de pairs de prescripteurs similaires. Elle met en évidence le fait que l'activité du prescripteur est très différente de celle de ses pairs.
Autre: Lettre d'information de suivi
La lettre d'information de suivi est identique à la lettre d'information initiale, sauf qu'elle fournit une mise à jour sur les prescriptions les plus récentes plutôt qu'une description des prescriptions antérieures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prescription en équivalent 30 jours des traitements Seroquel
Délai: 9 mois
La prescription de Seroquel sur les 9 mois suivant l'envoi initial des courriers. La prescription est définie comme le nombre total de « jours d'approvisionnement » de Seroquel attribué au prescripteur, exprimé en « équivalents de 30 jours », c'est-à-dire divisé par 30.
9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Prescription en équivalent 30 jours des traitements Seroquel
Délai: 3 mois
3 mois
Prescription en équivalent 30 jours des traitements Seroquel
Délai: 6 mois
6 mois
Prescription en équivalent 30 jours des traitements Seroquel
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Collaborateurs

Centers for Medicare and Medicaid Services
General Services Administration (GSA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adam Sacarny, PhD, Columbia University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2015

Première publication (Estimation)

10 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • JPAL-LETTERS-SEROQUEL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Données/documents d'étude

  1. Protocole d'étude
    Identifiant des informations: 449
    Commentaires d'informations: Protocole d'étude archivé sur la page du registre des sciences sociales de l'American Economic Association.
  2. Plan d'analyse statistique
    Identifiant des informations: 448
    Commentaires d'informations:

    Plan d'analyse prédéfini archivé sur la page du registre des sciences sociales de l'American Economic Association.

    Version finale avant levée de l'aveugle : Version 2.0 (5 mars 2016)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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