- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03202745
L'effet des lettres informatives sur la prescription et la réception d'opioïdes
5 août 2021 mis à jour par: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
Une prescription inappropriée expose les patients à des risques pour la santé et entraîne des dépenses publiques inutiles.
Cette étude évaluera une approche de lutte contre la prescription abusive : l'envoi de lettres aux prescripteurs présumés potentiellement inappropriés les avertissant qu'ils sont aberrants par rapport à leurs pairs et qu'ils ont été signalés pour examen.
L'étude ciblera les grands prescripteurs d'opioïdes de la classe des substances contrôlées de l'annexe II.
Deux types de courriers seront testés : l'un centré sur les conséquences sanitaires d'une prescription inappropriée pour les patients, l'autre centré sur les conséquences pour les prescripteurs incluant par ex.
actions administratives éventuelles.
À l'aide des données sur les réclamations, les enquêteurs évalueront l'effet des lettres sur la prescription d'opioïdes, la réception d'opioïdes par les patients, le comportement de substitution des prescripteurs et des patients, et les résultats de santé des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Valeur aberrante en ce qui concerne la prescription d'opioïdes de l'annexe II par rapport aux pairs, mesurée en événements médicamenteux sur ordonnance (PDE), au 2014Q3-2015Q2 et 2015Q3-2016Q2
- Valeur aberrante en ce qui concerne la prescription d'opioïdes de l'annexe II par rapport aux pairs, mesurée en équivalents de 30 jours, au 2014Q3-2015Q2 et 2015Q3-2016Q2
Critère d'exclusion:
- Défunt
- Moins de 75 PDE d'opioïdes de l'annexe II au 2015Q3-2016Q2
- Spécialité répertoriée comme "Étudiant dans un programme organisé d'éducation / de formation en soins de santé"
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle
Le bras de contrôle ne recevra aucune communication à la suite de cette étude.
|
|
|
Expérimental: Conséquences pour les patients
Les prescripteurs du bras conséquences du patient reçoivent une première lettre de conséquences pour le patient suivie de 2 lettres de suivi à environ 3 mois d'intervalle.
Les lettres se concentrent sur les conséquences d'une prescription inappropriée pour les patients.
|
Cette lettre met l'accent sur les conséquences d'une prescription inappropriée pour les patients.
Il comprend également une comparaison entre pairs.
|
|
Expérimental: Conséquences Prescripteur
Les prescripteurs du bras des conséquences du prescripteur reçoivent une première lettre de conséquences du prescripteur suivie de 2 lettres de suivi à environ 3 mois d'intervalle.
Les lettres portent sur les conséquences d'une prescription inappropriée pour les prescripteurs.
|
Cette lettre met l'accent sur les conséquences d'une prescription inappropriée pour les prescripteurs.
Il comprend également une comparaison entre pairs.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Équivalent en milligrammes de morphine (MME)
Délai: 9 mois
|
9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2017
Première publication (Réel)
29 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- JPAL-LETTERS-OPIOIDS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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