- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02402179
Disponibilité métabolique du tryptophane du maïs blanc
11 novembre 2016 mis à jour par: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children
Application de la technique d'oxydation des acides aminés indicateurs pour la détermination de la disponibilité métabolique du tryptophane à partir de la protéine de maïs blanc chez les jeunes hommes adultes
Notre objectif est de déterminer la disponibilité métabolique du tryptophane dans le maïs blanc en utilisant la technique d'oxydation des acides aminés indicateurs (IAAO) chez l'homme adulte.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Notre objectif est de déterminer la disponibilité métabolique du tryptophane dans le maïs blanc.
Sept jeunes adultes de sexe masculin en bonne santé recevront des niveaux gradués (13,2, 26,4,
39.7, 52.9) des besoins en tryptophane de 3,78 mg/kg/j sous la forme d'un mélange cristallin d'acides aminés (AA) et d'une bouillie de protéines de semoule de maïs blanc respectivement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- The Hospital for Sick Children
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 49 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes adultes en bonne santé (20-49 ans).
- Poids corporel stable
- Pas sur des médicaments qui pourraient affecter le métabolisme des protéines et des acides aminés, par ex. stéroïdes.
Critère d'exclusion:
- Perte de poids récente au cours des 3 derniers mois ou régime amaigrissant.
- Refus de participer ou incapable de tolérer le régime.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Acide aminé tryptophane
13.2, 26.4,
39,7, 52,9 % des besoins moyens en tryptophane de 3,78 mg/kg/j seront administrés aux sujets.
|
Le tryptophane sera fourni à 13.2, 26.4,
39,7, soit 52,9 % des besoins ; provenant d'acides aminés cristallins et de semoule de maïs blanc.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Disponibilité métabolique du tryptophane dans le maïs
Délai: 9 heures
|
La qualité de la protéine de maïs sera évaluée en mesurant la quantité de son tryptophane disponible pour la synthèse protéique (disponibilité métabolique) à l'aide de la méthode du ratio de pente.
L'oxydation de l'acide aminé indicateur phénylalanine sera mesurée en réponse à des apports alimentaires progressifs de tryptophane dans une protéine de référence calquée sur la protéine d'œuf et fournie sous la forme d'un mélange cristallin d'acides aminés.
Le schéma d'oxydation de la phylalanine en réponse au tryptophane fourni dans le maïs sera comparé au schéma d'oxydation obtenu en nourrissant la protéine de référence.
Chaque jour d'étude, les sujets seront nourris 8 fois par heure et des échantillons d'haleine seront prélevés pour mesurer l'oxydation de la phénylalanine.
Des échantillons seront prélevés au départ après le quatrième repas, et toutes les demi-heures, en commençant 2,5 heures après le 5e repas.
Des échantillons d'haleine seront analysés pour l'enrichissement en 13CO2.
|
9 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Pencharz, MD, PhD,, Senior Scientist
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2015
Première publication (Estimation)
30 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1000048461
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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