- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02402179
Dostępność metaboliczna tryptofanu z białej kukurydzy
11 listopada 2016 zaktualizowane przez: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children
Zastosowanie techniki utleniania aminokwasów wskaźnikowych do oznaczania metabolicznej dostępności tryptofanu z białka białej kukurydzy u młodych dorosłych mężczyzn
Naszym celem jest określenie metabolicznej dostępności tryptofanu w białej kukurydzy za pomocą techniki wskaźnikowego utleniania aminokwasów (IAAO) u dorosłych mężczyzn.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Naszym celem jest określenie metabolicznej dostępności tryptofanu w białej kukurydzy.
Siedmiu młodych, zdrowych dorosłych mężczyzn otrzyma stopniowane poziomy (13,2, 26,4,
39.7, 52.9) o zapotrzebowaniu na tryptofan wynoszącym odpowiednio 3,78 mg/kg/d w postaci mieszaniny krystalicznych aminokwasów (AA) i owsianki z białka białej mąki kukurydzianej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 49 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi dorośli mężczyźni (20-49 lat).
- Stabilna masa ciała
- Nie na żadnych lekach, które mogłyby wpływać na metabolizm białek i aminokwasów, np. steroidy.
Kryteria wyłączenia:
- Niedawna utrata masy ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub stosowanie diety redukcyjnej.
- Niechęć do udziału lub niezdolność do tolerowania diety.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aminokwas tryptofanowy
13,2, 26,4,
39,7, 52,9% średniego zapotrzebowania na tryptofan wynoszącego 3,78 mg/kg/dzień zostanie podane pacjentom.
|
Tryptofan będzie dostarczany o 13,2, 26,4,
39,7, czyli 52,9% zapotrzebowania; pozyskiwany z krystalicznego aminokwasu i białej kukurydzy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostępność metaboliczna tryptofanu w kukurydzy
Ramy czasowe: 9 godzin
|
Jakość białka kukurydzy zostanie oceniona poprzez pomiar ilości jego tryptofanu dostępnego do syntezy białka (dostępność metaboliczna) metodą nachylenia dawki.
Utlenianie wskaźnikowego aminokwasu fenyloalaniny będzie mierzone w odpowiedzi na stopniowane spożycie tryptofanu w białku referencyjnym wzorowanym na białku jaja i dostarczane jako krystaliczna mieszanina aminokwasów.
Wzór utleniania filalaniny w odpowiedzi na tryptofan dostarczony w kukurydzy zostanie porównany ze wzorem utleniania uzyskanym z karmienia białkiem odniesienia.
Każdego dnia badania uczestnicy będą otrzymywać posiłki co 8 godzin i pobierane będą próbki oddechu w celu zmierzenia utlenienia fenyloalaniny.
Próbki będą pobierane na początku badania po czwartym posiłku i co pół godziny, począwszy od 2,5 godziny po piątym posiłku.
Próbki oddechu zostaną przeanalizowane pod kątem wzbogacenia w 13CO2.
|
9 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Pencharz, MD, PhD,, Senior Scientist
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1000048461
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .