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Stoffwechselverfügbarkeit von Tryptophan aus weißem Mais

11. November 2016 aktualisiert von: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Anwendung der Indikator-Aminosäureoxidationstechnik zur Bestimmung der metabolischen Verfügbarkeit von Tryptophan aus weißem Maisprotein bei jungen erwachsenen Männern

Unser Ziel ist es, die metabolische Verfügbarkeit von Tryptophan in weißem Mais mithilfe der Indikatoraminosäureoxidationstechnik (IAAO) bei erwachsenen Männern zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unser Ziel ist es, die metabolische Verfügbarkeit von Tryptophan in weißem Mais zu bestimmen. Sieben junge, gesunde männliche Erwachsene erhalten abgestufte Stufen (13,2, 26,4, 39,7, 52,9) mit einem Tryptophanbedarf von 3,78 mg/kg/Tag als kristalline Aminosäuremischung (AA) bzw. als Brei aus weißem Maismehlprotein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • The Hospital for Sick Children

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde erwachsene Männer (20–49 Jahre alt).
  • Stabiles Körpergewicht
  • Nehmen Sie keine Medikamente ein, die den Protein- und Aminosäurestoffwechsel beeinflussen könnten, z. B. Steroide.

Ausschlusskriterien:

  • Jüngster Gewichtsverlust innerhalb der letzten 3 Monate oder aufgrund einer gewichtsreduzierenden Diät.
  • Unwilligkeit zur Teilnahme oder Unverträglichkeit der Diät.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tryptophan-Aminosäure
13.2, 26.4, 39,7, 52,9 % des mittleren Tryptophanbedarfs von 3,78 mg/kg/Tag werden den Probanden verabreicht.
Tryptophan wird bei 13,2, 26,4, 39,7 oder 52,9 % des Bedarfs; gewonnen aus kristalliner Aminosäure und weißem Maismehl.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoffwechselverfügbarkeit von Tryptophan in Mais
Zeitfenster: 9 Stunden
Die Qualität des Maisproteins wird durch Messung der für die Proteinsynthese verfügbaren Tryptophanmenge (Stoffwechselverfügbarkeit) mithilfe der Slope-Ration-Methode beurteilt. Die Oxidation der Indikatoraminosäure Phenylalanin wird als Reaktion auf die abgestufte Aufnahme von Tryptophan in einem Referenzprotein gemessen, das dem Eiprotein nachempfunden ist und als kristallines Aminosäuregemisch bereitgestellt wird. Das Muster der Oxidation von Phylalanin als Reaktion auf das im Mais bereitgestellte Tryptophan wird mit dem Oxidationsmuster verglichen, das durch die Fütterung des Referenzproteins erhalten wird. An jedem Studientag erhalten die Probanden 8 stündliche Mahlzeiten und es werden Atemproben entnommen, um die Oxidation von Phenylalanin zu messen. Die Proben werden zu Studienbeginn nach der vierten Mahlzeit und halbstündlich, beginnend 2,5 Stunden nach der 5. Mahlzeit, entnommen. Atemproben werden auf 13CO2-Anreicherung analysiert.
9 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul Pencharz, MD, PhD,, Senior Scientist

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1000048461

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tryptophan

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