- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02402179
Stoffwechselverfügbarkeit von Tryptophan aus weißem Mais
11. November 2016 aktualisiert von: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children
Anwendung der Indikator-Aminosäureoxidationstechnik zur Bestimmung der metabolischen Verfügbarkeit von Tryptophan aus weißem Maisprotein bei jungen erwachsenen Männern
Unser Ziel ist es, die metabolische Verfügbarkeit von Tryptophan in weißem Mais mithilfe der Indikatoraminosäureoxidationstechnik (IAAO) bei erwachsenen Männern zu bestimmen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Unser Ziel ist es, die metabolische Verfügbarkeit von Tryptophan in weißem Mais zu bestimmen.
Sieben junge, gesunde männliche Erwachsene erhalten abgestufte Stufen (13,2, 26,4,
39,7, 52,9) mit einem Tryptophanbedarf von 3,78 mg/kg/Tag als kristalline Aminosäuremischung (AA) bzw. als Brei aus weißem Maismehlprotein.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- The Hospital for Sick Children
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde erwachsene Männer (20–49 Jahre alt).
- Stabiles Körpergewicht
- Nehmen Sie keine Medikamente ein, die den Protein- und Aminosäurestoffwechsel beeinflussen könnten, z. B. Steroide.
Ausschlusskriterien:
- Jüngster Gewichtsverlust innerhalb der letzten 3 Monate oder aufgrund einer gewichtsreduzierenden Diät.
- Unwilligkeit zur Teilnahme oder Unverträglichkeit der Diät.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Tryptophan-Aminosäure
13.2, 26.4,
39,7, 52,9 % des mittleren Tryptophanbedarfs von 3,78 mg/kg/Tag werden den Probanden verabreicht.
|
Tryptophan wird bei 13,2, 26,4,
39,7 oder 52,9 % des Bedarfs; gewonnen aus kristalliner Aminosäure und weißem Maismehl.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stoffwechselverfügbarkeit von Tryptophan in Mais
Zeitfenster: 9 Stunden
|
Die Qualität des Maisproteins wird durch Messung der für die Proteinsynthese verfügbaren Tryptophanmenge (Stoffwechselverfügbarkeit) mithilfe der Slope-Ration-Methode beurteilt.
Die Oxidation der Indikatoraminosäure Phenylalanin wird als Reaktion auf die abgestufte Aufnahme von Tryptophan in einem Referenzprotein gemessen, das dem Eiprotein nachempfunden ist und als kristallines Aminosäuregemisch bereitgestellt wird.
Das Muster der Oxidation von Phylalanin als Reaktion auf das im Mais bereitgestellte Tryptophan wird mit dem Oxidationsmuster verglichen, das durch die Fütterung des Referenzproteins erhalten wird.
An jedem Studientag erhalten die Probanden 8 stündliche Mahlzeiten und es werden Atemproben entnommen, um die Oxidation von Phenylalanin zu messen.
Die Proben werden zu Studienbeginn nach der vierten Mahlzeit und halbstündlich, beginnend 2,5 Stunden nach der 5. Mahlzeit, entnommen.
Atemproben werden auf 13CO2-Anreicherung analysiert.
|
9 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Paul Pencharz, MD, PhD,, Senior Scientist
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1000048461
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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