- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02402179
Metabolisk tillgänglighet av tryptofan från vit majs
11 november 2016 uppdaterad av: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children
Tillämpning av Indikator Amino Acid Oxidation Technique för bestämning av metabolisk tillgänglighet av tryptofan från vitt majsprotein, hos unga vuxna män
Vårt mål är att fastställa den metaboliska tillgängligheten av tryptofan i vit majs med hjälp av tekniken för indikator aminosyraoxidation (IAAO) hos vuxna män.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vårt mål är att fastställa den metaboliska tillgängligheten av tryptofan i vit majs.
Sju unga, friska, manliga vuxna kommer att få graderade nivåer (13.2, 26.4,
39,7, 52,9) av tryptofanbehovet på 3,78 mg/kg/d som en blandning av kristallin aminosyra (AA) respektive en gröt av vitt majsmjölsprotein.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
7
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 49 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna män (20-49 år).
- Stabil kroppsvikt
- Inte på några mediciner som kan påverka protein- och aminosyraomsättningen t.ex. steroider.
Exklusions kriterier:
- Nyligen gått ner i vikt under de senaste 3 månaderna eller på viktreducerande diet.
- Ovilja att delta eller oförmögen att tolerera dieten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Tryptofan Aminosyra
13,2, 26,4,
39,7 kommer 52,9 % av det genomsnittliga tryptofanbehovet på 3,78 mg/kg/d att ges till försökspersoner.
|
Tryptofan kommer att levereras 13.2, 26.4,
39,7, eller 52,9 % av kravet; kommer från kristallin aminosyra och vit majsmjöl.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Metabolisk tillgänglighet av tryptofan i majs
Tidsram: 9 timmar
|
Kvaliteten på majsprotein kommer att bedömas genom att mäta mängden av dess tryptofan som är tillgänglig för proteinsyntes (metabolisk tillgänglighet) med hjälp av lutningsrationsmetoden.
Oxidationen av indikatoraminosyran fenylalanin kommer att mätas som svar på matningsgraderat intag av tryptofan i ett referensprotein mönstrat efter äggprotein, och tillhandahålls som en kristallin aminosyrablandning.
Mönstret för oxidation av fylalanin som svar på tryptofan som tillhandahålls i majs kommer att jämföras med mönstret för oxidation som erhålls genom att mata referensproteinet.
Varje studiedag kommer försökspersonerna att få 8 måltider per timme och utandningsprov kommer att tas för att mäta oxidationen av fenylalanin.
Prover kommer att samlas in vid baslinjen efter den fjärde måltiden och halvtimme, med början 2,5 timmar efter den 5:e måltiden.
Andningsprover kommer att analyseras för 13CO2-anrikning.
|
9 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Paul Pencharz, MD, PhD,, Senior Scientist
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
30 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1000048461
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike